曲罗芦单抗(tralokinumab)Adtralza在国内上市了吗？全面解析其在中国市场的进展

曲罗芦单抗（tralokinumab），作为全球首个针对白介素-13（IL-13）的单克隆抗体，其研发和上市进程一直受到国内外医学界和患者群体的广泛关注。Adtralza是曲罗芦单抗的商品名，它在治疗中至重度特应性皮炎（AD）方面显示出了显著的疗效。那么，曲罗芦单抗（tralokinumab）Adtralza在国内上市了吗？本文将全面解析其在中国市场的进展和相关情况。

曲罗芦单抗（tralokinumab）Adtralza的全球上市情况

曲罗芦单抗（tralokinumab）Adtralza最初由英国生物技术公司MedImmune研发，后被美国制药巨头艾伯维（AbbVie）收购。2017年4月，Adtralza在美国获得FDA批准上市，用于治疗中至重度特应性皮炎（AD）成人患者，成为全球首个针对IL-13的单克隆抗体药物。随后，Adtralza在欧盟、日本等多个国家和地区陆续获批上市，为全球AD患者带来了新的治疗选择。

曲罗芦单抗（tralokinumab）Adtralza在中国的临床研究进展

早在2015年，艾伯维就在中国启动了曲罗芦单抗（tralokinumab）Adtralza的临床研究项目，旨在评估其在中国AD患者中的疗效和安全性。截至目前，Adtralza在中国已经完成了两项关键的III期临床研究，分别为ECZTRA 1和ECZTRA 2。这两项研究均达到了主要终点，显示出Adtralza在改善中国AD患者的皮损、瘙痒等症状方面具有显著疗效，且安全性良好。

曲罗芦单抗（tralokinumab）Adtralza在中国的上市申请情况

基于在中国开展的临床研究结果，艾伯维于2020年向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了曲罗芦单抗（tralokinumab）Adtralza的上市申请，用于治疗中至重度特应性皮炎（AD）成人患者。2021年，Adtralza被NMPA纳入优先审评程序，有望加速其在中国的上市进程。

曲罗芦单抗（tralokinumab）Adtralza在中国上市的意义

特应性皮炎（AD）是一种常见的慢性炎症性皮肤病，以反复发作的皮损和剧烈瘙痒为特征，严重影响患者的生活质量。目前，中国约有超过1亿AD患者，其中约30%为中至重度患者。曲罗芦单抗（tralokinumab）Adtralza在中国上市后，有望为这部分患者提供新的治疗选择，改善其症状和生活质量。

此外，Adtralza在中国上市还将推动国内AD治疗领域的创新和发展。目前，国内AD治疗药物主要以外用皮质类固醇和免疫抑制剂为主，长期应用存在一定的副作用和局限性。Adtralza作为一种靶向IL-13的单克隆抗体，其独特的作用机制有望为AD患者提供更为安全、有效的治疗方案。

曲罗芦单抗（tralokinumab）Adtralza在中国上市的挑战和展望

尽管曲罗芦单抗（tralokinumab）Adtralza在中国的上市申请已经获得NMPA的优先审评，但其最终能否顺利上市仍面临一定的挑战。一方面，Adtralza在中国的临床研究样本量相对较小，其在中国人群中的疗效和安全性仍需进一步验证。另一方面，Adtralza作为一种创新药物，其在中国的定价和医保支付政策也将影响其上市后的市场表现。

总体而言，曲罗芦单抗（tralokinumab）Adtralza在中国上市仍充满期待。随着国内AD治疗需求的不断增长，Adtralza有望凭借其独特的作用机制和良好的疗效，为中国AD患者带来新的治疗希望。同时，Adtralza在中国的成功上市也将为国内AD治疗领域带来更多的创新和发展机遇。