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全面解析:赛沃替尼片(沃瑞沙)中文说明书及用药指南

赛沃替尼片(沃瑞沙)是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,特别是针对那些携带MET基因异常的患者。本文将为您提供赛沃替尼片(沃瑞沙)中文说明书的详细解读,包括药物成分、适应症、用法用量、不良反应及注意事项等,帮助您更好地了解这一药物。

一、赛沃替尼片(沃瑞沙)的成分与性状

赛沃替尼片(沃瑞沙)的主要成分是赛沃替尼,其化学名称为N-(2-氯-4-((1R,2S)-3-甲基-1-((4-(4-甲基-1H-咪唑-5-基)甲基)苯基)-2-甲基丙基)苯基)-4-(4-甲基-1H-咪唑-5-基)-3-(三氟甲基)苯甲酰胺。本品为黄色至橙色的薄膜衣片,除去包衣后显黄色至橙色。

二、赛沃替尼片(沃瑞沙)的适应症

赛沃替尼片(沃瑞沙)适用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

三、赛沃替尼片(沃瑞沙)的用法用量

成人推荐剂量为600 mg,每日一次,口服给药。建议在进食后服用,以减少胃肠道不良反应。如果漏服一剂,患者应在记起时尽快服用,但不应为了补服而服用双倍剂量。

四、赛沃替尼片(沃瑞沙)的不良反应

赛沃替尼片(沃瑞沙)可能引起的不良反应包括肝功能异常、皮疹、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等。大多数不良反应为轻至中度,可通过调整剂量或对症治疗进行管理。

五、赛沃替尼片(沃瑞沙)的注意事项

1. 肝功能异常:在治疗期间应定期监测肝功能,如出现严重肝功能异常,应考虑减量或停药。

2. 心脏毒性:赛沃替尼片(沃瑞沙)可能引起心脏毒性,如心力衰竭、心律失常等。有心脏疾病史的患者应在医生指导下使用。

3. 胚胎-胎儿毒性:赛沃替尼片(沃瑞沙)可能对胎儿造成伤害。育龄女性在接受治疗期间应避免怀孕,并使用有效的避孕措施。

4. 药物相互作用:赛沃替尼片(沃瑞沙)可能与某些药物发生相互作用,如CYP3A4强抑制剂和诱导剂。在联合用药时,应咨询医生或药师的建议。

六、赛沃替尼片(沃瑞沙)的贮藏与包装

赛沃替尼片(沃瑞沙)应存放在25°C以下,避光、防潮。包装规格为30片/盒。

七、赛沃替尼片(沃瑞沙)的有效期

赛沃替尼片(沃瑞沙)的有效期为24个月。过期后请勿使用。

八、赛沃替尼片(沃瑞沙)的生产企业

赛沃替尼片(沃瑞沙)由AstraZeneca AB生产。

九、赛沃替尼片(沃瑞沙)的批准文号

赛沃替尼片(沃瑞沙)的批准文号为H20210040。

十、赛沃替尼片(沃瑞沙)的中文说明书更新日期

赛沃替尼片(沃瑞沙)中文说明书的最后更新日期为2023年4月。

通过以上详细介绍,相信您对赛沃替尼片(沃瑞沙)有了更全面的了解。在使用过程中,如有任何疑问,请及时咨询医生或药师,确保用药安全有效。

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