全面解读奥拉帕尼说明书:尼拉帕利、尼拉帕尼、NIRAPARIB的临床应用与注意事项
奥拉帕尼(商品名:尼拉帕利、尼拉帕尼,化学名:NIRAPARIB)是一种口服的多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,主要用于治疗某些类型的卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。本文将详细介绍奥拉帕尼说明书中的临床应用、剂量调整、不良反应及注意事项,帮助患者和医生更好地了解和使用这种药物。
一、奥拉帕尼说明书中的临床应用
1. 适应症

奥拉帕尼主要用于治疗以下患者:
(1)携带BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者在接受过3次或更多次化疗后出现疾病进展;

(2)接受过3次或更多次化疗的晚期卵巢癌患者,无论是否携带BRCA突变;
(3)携带BRCA突变的晚期输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者在接受过2次或更多次化疗后出现疾病进展。
2. 用法用量
奥拉帕尼的推荐剂量为300毫克,每日一次,随餐或不随餐均可。如果患者出现不良反应,医生可以根据患者的耐受性调整剂量。
二、奥拉帕尼说明书中的剂量调整
1. 剂量调整的指征
如果患者出现以下不良反应,医生可以根据患者的耐受性调整剂量:
(1)3级或4级的血液学不良反应;
(2)3级或4级的非血液学不良反应。
2. 剂量调整的方法
(1)首次剂量调整:将剂量减少至200毫克,每日一次;
(2)第二次剂量调整:如果患者在接受200毫克剂量后仍然出现不良反应,将剂量进一步减少至100毫克,每日一次。
三、奥拉帕尼说明书中的不良反应
1. 血液学不良反应
奥拉帕尼常见的血液学不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少等。这些不良反应可能导致患者出现疲劳、感染、出血等症状。
2. 非血液学不良反应
奥拉帕尼常见的非血液学不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退等。这些不良反应可能导致患者出现体重下降、营养不良等症状。
四、奥拉帕尼说明书中的注意事项
1. 骨髓抑制
奥拉帕尼可能导致骨髓抑制,表现为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少等。医生应定期监测患者的血常规,并根据患者的耐受性调整剂量。
2. 胚胎毒性
奥拉帕尼具有胚胎毒性,可能导致胎儿畸形或死亡。育龄期女性在使用奥拉帕尼期间应避免怀孕,并在停药后至少6个月内采取有效的避孕措施。
3. 药物相互作用
奥拉帕尼主要通过CYP3A4代谢。因此,患者在使用奥拉帕尼期间应避免与CYP3A4强抑制剂或强诱导剂合用,以免影响奥拉帕尼的疗效和安全性。
五、总结
奥拉帕尼(尼拉帕利、尼拉帕尼、NIRAPARIB)作为一种PARP抑制剂,在治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌方面显示出良好的疗效。然而,患者在使用奥拉帕尼期间应注意剂量调整、不良反应和药物相互作用等问题,以确保药物的安全性和有效性。医生应根据患者的具体情况,制定个体化的治疗方案,以提高患者的生活质量和生存期。
