全面解析伊布替尼说明书:用药指南与注意事项
伊布替尼是一种用于治疗某些类型白血病和淋巴瘤的靶向治疗药物。本文将对伊布替尼说明书进行全面解读,帮助患者和医疗专业人员更好地了解其用药指南和注意事项。
一、伊布替尼的基本信息
伊布替尼是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和某些类型的套细胞淋巴瘤(MCL)。伊布替尼通过抑制BTK的活性,阻断B细胞受体信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。
二、伊布替尼的适应症
1. 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):适用于既往接受过至少一种治疗的CLL/SLL患者。
2. 套细胞淋巴瘤(MCL):适用于既往接受过至少一种治疗的MCL患者。
三、伊布替尼的用法用量
1. 成人患者:推荐剂量为每次140mg,每日一次,随餐或不随餐均可。
2. 儿童患者:目前尚无儿童患者的用药数据,不推荐用于18岁以下患者。
3. 剂量调整:在出现严重不良反应时,可根据医生建议调整剂量。
四、伊布替尼的不良反应
伊布替尼的常见不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染等。大多数不良反应为轻度至中度,可通过对症治疗或剂量调整控制。
五、伊布替尼的禁忌
1. 对伊布替尼或其辅料过敏的患者禁用。
2. 妊娠期妇女禁用,因伊布替尼可能对胎儿造成严重伤害。
3. 哺乳期妇女禁用,因伊布替尼可能通过乳汁分泌。
六、伊布替尼的注意事项
1. 出血风险:伊布替尼可能增加出血风险,特别是在使用抗凝药物的患者中。
2. 感染风险:伊布替尼可能增加感染风险,特别是在使用免疫抑制剂的患者中。
3. 心脏毒性:伊布替尼可能引起心脏毒性,如心房颤动、心力衰竭等。
4. 肝脏毒性:伊布替尼可能引起肝脏毒性,如肝酶升高、肝炎等。
5. 高血压:伊布替尼可能引起高血压,需要定期监测血压。
6. 胚胎毒性和生育力影响:伊布替尼可能影响胚胎发育和生育力,建议育龄妇女和男性在治疗期间采取避孕措施。
七、伊布替尼的相互作用
伊布替尼主要通过CYP3A代谢,与CYP3A强抑制剂或诱导剂合用时,可能影响伊布替尼的血药浓度,需要调整剂量或避免合用。
八、伊布替尼的贮藏和包装
伊布替尼应储存在25°C以下,避免潮湿和直接阳光照射。包装为铝塑泡罩包装,每盒28片。
九、伊布替尼的有效期
伊布替尼的有效期为24个月。超过有效期后,不得使用。
十、伊布替尼的生产厂家
伊布替尼的生产厂家为强生公司旗下的杨森制药,商品名为Imbruvica。
通过以上对伊布替尼说明书的全面解读,我们了解了伊布替尼的基本信息、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、相互作用、贮藏和包装、有效期以及生产厂家。希望这些信息能帮助患者和医疗专业人员更好地了解伊布替尼,合理使用该药物,提高治疗效果和安全性。