暂停前情况:在 2023 年 AACR 年会上公布过最新研究结果,I/II 期 SYMPHONY 研究共纳入 33 例 EGFR 突变的 NSCLC 患者,BLU-945 治疗后肿瘤明显缩小,1 例患者达到部分缓解(PR),安全耐受性良好,同时 ctDNA 结果显示肿瘤突变 T790M 和 C797S 含量明显降低,3 例达到清除的标准。
暂停事件1:2024 年 1 月初,在第 42 届摩根大通医疗保健年会上,Blueprint 表示停止对 BLU-945 进一步投资,其临床试验也随之暂停。
通用名:暂无明确通用名,一般以 BLU-945 代称。
商品名:暂无商品名。
英文名:BLU-945
适应症:主要用于治疗或预防转移性 EGFR L858R 基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC),对 EGFR 基因 L858R 及 / 或第 19 号外显子缺失、T790M 及 C797S 突变均有较好的抑制作用。
中国版:BLU-945 未在中国上市,无中国版官方价格,代购美国原研药价格约 8600 元4511。
其他版本9
印度仿制药:规格为 100mg*28 粒,价格不到 3000 元。
孟加拉仿制药:市场信息较少,一般来说孟加拉仿制药价格比原研药低很多。
科研试剂:不同规格价格不同,1mg 为 164 美元,5mg 为 410 美元,10mg 为 660 美元,50mg 为 900 美元,100mg 为 1350 美元。国际上一个疗程的价格大致在 5000-8000 美元之间。
问题一:BLU-945 与奥希替尼联合用药效果如何?
回答:BLU-945 与奥希替尼联合用药效果略好于 BLU-945 单一疗法,联合用药总有效率为 7.3%,其中 51% 的患者肿瘤有明显的消退。
问题二:BLU-945 使用过程中有哪些副作用?
回答:常见副作用有恶心、头痛、乏力、咳嗽、呼吸困难、呕吐、低钠、口干、贫血等。对于野生型 EGFR 突变患者,相关不良反应很少且级别较低,包括皮疹(1 级)和腹泻(1 级),每日服用 400 毫克一次时,曾有 1 名患者出现了 3 度的肝脏转氨酶异常增高。
BLU-945 目前因临床试验暂停等因素,其未来发展存在不确定性。由于未上市,也暂无医保报销相关数据。但作为曾经备受期待的第四代肺癌靶向药,它为非小细胞肺癌的治疗带来过新的思路和希望。
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