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深入探究阿法替尼(吉泰瑞):功效、副作用与实用问答

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深入探究阿法替尼(吉泰瑞):功效、副作用与实用问答

阿法替尼在肺癌治疗领域有着重要地位,为众多患者带来了新的希望。下面我们将全方位了解阿法替尼,重点聚焦其功效、副作用以及一些常见问题。

一、基本信息

阿法替尼,通用名为马来酸阿法替尼 ,英文名是 Afatinib 。常见商品名为吉泰瑞 。它是一种西药,属于处方药 ,是新一代口服靶向药 。其主要用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),且既往未接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患者 。同时,也适用于含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)患者 。

二、价格

阿法替尼的价格在不同阶段和地区有所差异 。2018 年,马来酸阿法替尼在国家抗癌药谈判中降价 35%,成功进入医保目录,40mg 中标价为 200 元 / 片 。此后,在 2022 年 11 月 30 日起执行的第七批国家组织药品集中带量采购中,30mg / 片规格的阿法替尼每片价格从原来的 112.29 元降到 9.9 元 ,降幅显著 。若按照每日一片用量计算,患者一个月的用药费用大幅降低 。当然,不同地区在实际采购和销售过程中,价格可能会因为医保报销比例、医院或药店的加成政策等因素而有所不同 。例如,在一些医保报销比例较高的地区,患者自付的费用会更少 。

三、医保情况

阿法替尼已被纳入医保目录 。在医保报销方面,用于上述提到的医保规定的适应症时,患者可以享受医保报销 。不过,不同地区的医保报销比例存在差异 。一般来说,医保报销比例在 50% - 80% 左右 。患者在报销前,建议咨询当地医保部门或就诊医院的医保窗口,了解详细的报销政策和流程 。例如,有的地区对于医保报销的药品数量、使用时间等可能有具体规定 。

四、功效

阿法替尼为全球首个不可逆转地结合 ErbB 家族的抗癌靶向药 。它通过终断下游信息传导,从而阻止癌细胞生长,并诱导癌细胞凋亡 。与一代靶向药相比,它有着独特的优势 。首先,阿法替尼与突变蛋白的结合力强大,属于不可逆性结合,理论上可能有更好和更加持久的抑制效果 。其次,除了常见的敏感突变 19 外显子缺失和 21 外显子 L858R 两种类型外,它还针对 EGFR 上存在的一些罕见突变,如 G719x、L861Q、S768I、Her2、erbB3、erbB4 等 。2018 年发表在《lung cancer》杂志上的一篇文章显示,阿法替尼的疗效在 EGFR 罕见突变患者中较第一代 EGFR 靶向药具有统计学上的显著优势 。另外,阿法替尼是唯一获批用于肺鳞癌的二线治疗的靶向药物 。2019 年德国 GioTag 研究结果显示,有 Del19 基因突变的肺癌病人先用阿法替尼治疗,再用奥希替尼治疗,中位总生存期达到了 45.7 个月,接近 4 年 。该研究还表明,所有出现 T790M 基因突变的 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌病人,先用阿法替尼再用奥希替尼,中位总生存期达到 41.3 个月,接近 3 年半,2 年总生存率达到 80% 。这表明先用阿法替尼,再用奥希替尼,对于出现 T790M 和 Del19 基因突变的 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌病人,是一个值得推荐的治疗方案 。

五、副作用

阿法替尼治疗肺癌患者最常见不良反应是腹泻、皮疹、甲沟炎和口腔炎 ,这四类不良反应比部分一代靶向药如易瑞沙、特罗凯和凯美纳发生频率更高,程度更严重 ,常常导致短期停药或减低剂量 。研究显示,约 75% 的患者因程度不同的不良反应需要降低剂量服用 。腹泻可导致伴有或不伴有肾功能损害的脱水,在极少的病例中可导致致命结果 ,通常在治疗的最初 2 周内发生,3 级腹泻最常发生于治疗的最初 6 周内 。皮疹总体上表现为轻度或中度的红斑性和痤疮样皮疹,可在暴露于日光的部位发生或恶化 。对于暴露于日光的患者,建议穿防护衣,和 / 或使用防晒品 。此外,还可能出现间质性肺疾病(ILD) ,不同临床试验中接受阿法替尼治疗的患者中,有一定比例发生间质性肺疾病或者 ILD 样不良反应 ,亚裔患者相比白人患者的 ILD 发生率更高 。也有患者出现严重肝功能损害,甚至发生肝功能衰竭 ,对于预先存在肝病的患者,建议定期检查肝功能 。

六、产品问答

问题一:阿法替尼可以和其他肺癌治疗药物一起使用吗?

答:阿法替尼能否与其他肺癌治疗药物联用,需要医生根据患者的具体病情谨慎评估 。一般不建议随意联用,因为不同药物之间可能会发生相互作用,影响治疗效果或增加不良反应的发生风险 。例如,与某些化疗药物联用时,可能会加重患者的身体负担,导致不良反应加剧 。但在某些特殊情况下,如患者病情复杂,单一药物治疗效果不佳时,医生会综合考虑药物的作用机制、患者的身体状况等因素,制定联合治疗方案 。患者在治疗过程中,务必严格遵循医生的建议,不要自行决定联合用药 。

问题二:服用阿法替尼期间饮食上需要注意什么?

答:在服用阿法替尼期间,饮食方面需要多加注意 。首先,应避免食用辛辣、油腻、刺激性食物 ,这些食物可能会加重胃肠道负担,而阿法替尼本身可能引起腹泻等胃肠道不适,食用这类食物可能会加剧不良反应 。建议选择清淡、易消化的食物,如米粥、面条、蒸蛋等 。其次,要注意饮食与服药时间的间隔 ,阿法替尼不应与食物同服,在进食后至少 3 小时或进食前至少 1 小时服用 。此外,保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质,有助于维持身体的正常功能,提高身体对药物的耐受性 。例如,可以多吃一些瘦肉、鱼类、新鲜蔬菜和水果等 。


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