贝林妥欧单抗：急性淋巴细胞白血病治疗的新希望

标签：贝林妥欧单抗、急性淋巴细胞白血病、白血病治疗药物、免疫疗法、抗癌药物

急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种严重威胁生命的血液系统恶性肿瘤，尤其是复发或难治性的 ALL，治疗面临着巨大挑战。在众多治疗手段中，贝林妥欧单抗的出现为患者带来了新的曙光。接下来，我们深入了解贝林妥欧单抗在治疗急性淋巴细胞白血病方面的相关信息。

贝林妥欧单抗的作用机制

贝林妥欧单抗是一种独特的双特异性抗体。它具有极为关键的特性，一端能够与 B 细胞表面表达的 CD19 紧密结合，而另一端则可以与 T 细胞表面表达的 CD3 相结合。这种特殊的结构设计使得它如同桥梁一般，将 T 细胞和癌细胞连接起来。一旦连接成功，T 细胞便能接近癌细胞，进而发挥杀伤作用。不仅如此，贝林妥欧单抗在与 T 细胞结合后，还会进一步激活 T 细胞信号通路。这一过程促使 T 细胞表达 CD69、CD25，上调细胞黏附分子（CD2），并短暂释放炎症因子。通过这些复杂的反应，T 细胞被充分活化并开始增殖，大大增强了对癌细胞的攻击能力，从而达到治疗急性淋巴细胞白血病的目的。

贝林妥欧单抗治疗 ALL 的疗效表现

显著提高缓解率

众多临床研究有力地证实了贝林妥欧单抗在治疗 ALL 方面的卓越疗效。例如在一些针对复发或难治性成人 ALL 患者的研究中，使用贝林妥欧单抗治疗后，患者的完全缓解以及血细胞部分恢复的完全缓解（CR/CRh）率令人瞩目。像中国开展的 3 期临床试验（NCT03476239），在 67 例患者的中期分析结果显示，接受贝林妥欧单抗两个治疗周期后的 CR/CRh 率达到了 47.8%（67 例患者中共有 32 例达到；95% CI：35.4,60.3） 。这一数据表明，相当比例的患者在使用该药物后，病情得到了明显改善，体内癌细胞数量大幅减少，身体的造血功能也逐渐恢复正常。

延长患者生存期

在生存获益方面，贝林妥欧单抗同样表现出色。在 TOWER 研究这一 III 期、随机对照、开放标签研究中，对贝林妥欧单抗对比标准化疗在 R/R 前体 B 细胞 ALL 患者中的疗效和安全性进行了评估。结果令人振奋，贝林妥欧单抗组的患者中位总生存期较化疗组提高近 1 倍 。这意味着，贝林妥欧单抗成功打破了传统化疗在生存方面的局限，为 ALL 患者提供了显著延长生命的可能，极大地改善了患者的生存状况。

贝林妥欧单抗的使用方法

贝林妥欧单抗的治疗过程有着严谨的方案规划。1 个疗程包括最多 2 个周期的诱导治疗、3 个周期的巩固治疗及最多 4 个周期的维持治疗 。具体而言：

诱导治疗与巩固治疗

诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注 28 天，随后 14 天间隔时间（共 42 天） 。对于体重≥45kg 的患者，在第一个疗程的第 1 - 7 天应予以 9μg/d 的剂量，第 8 - 28 天剂量提升至 28μg/d；后续的疗程则从第 1 - 28 天均维持 28μg/d 的剂量 。而体重＜45kg 的患者，在第一个疗程的第 1 - 7 天应予以 5 mcg/㎡/d 的剂量，第 8 - 28 天为 15mcg/㎡/d；后续疗程从第 1 - 28 天均为 15mcg/㎡/d 。在治疗时，需使用静脉泵以保证恒定流速予以持续静脉输注治疗，并且在用药前需用地塞米松进行预处理。

维持治疗

维持治疗的单个周期包括连续静脉输注 28 天，随后 56 天间隔时间（共 84 天） 。剂量方面，≥45kg 患者在第 1 - 28 天均为 28μg/d；＜45kg 患者在第 1 - 28 天均为 15mcg/㎡/d 。建议第一疗程的前 9 天和第二疗程的前两天住院治疗，以便医生及时观察患者的身体反应，对可能出现的问题进行处理。

贝林妥欧单抗的不良反应

如同许多药物一样，贝林妥欧单抗在发挥治疗作用的同时，也可能引发一些不良反应。常见的不良反应（≥20%）包括：

感染与发热

部分患者在使用药物期间容易受到各种细菌和病原体的侵袭，出现感染症状，同时常伴有发热现象 。这是由于药物对免疫系统产生影响，在一定程度上改变了身体的免疫状态，使得患者抵御外界病菌的能力有所下降。

神经系统症状

患者可能会出现头晕、头痛等症状，还有些患者会有震颤或共济失调的表现，影响身体的平衡和协调能力 。少数患者可能会出现失眠、注意力不集中、失语等神经系统问题 。这些症状的出现与药物对神经系统的作用机制有关，但具体的影响因人而异。

皮肤与呼吸系统反应

皮肤瘙痒、荨麻疹是较为常见的皮肤反应，部分患者还可能出现呼吸急促等呼吸系统症状 。这表明药物可能引发了身体的过敏反应，导致皮肤和呼吸道出现相应症状。

消化系统反应

恶心和呕吐是常见的消化系统不良反应，影响患者的进食和营养摄入 。这些反应可能会在治疗期间给患者带来不适，影响生活质量。

血液系统异常

可能出现贫血、血小板减少、白细胞减少等血液系统异常情况 。这会导致患者身体的携氧能力下降，容易出现乏力、头晕等症状，同时增加出血和感染的风险。

不过，大多数不良反应在治疗结束后会逐渐自行消退。在治疗期间，患者需要密切观察自身身体状况，一旦出现不良反应，应及时告知医生，以便采取相应的措施进行处理。

热门搜索问题解答

贝林妥欧单抗适用于所有急性淋巴细胞白血病患者吗？

不是的。目前，贝林妥欧单抗主要获批用于治疗成人和儿童复发或难治性 CD19 阳性的前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病 。对于一些初治患者或者 CD19 阴性的患者，可能并不适用。具体是否适合使用该药物，需要医生根据患者的病情、身体状况以及各项检查指标进行综合评估后才能确定。

贝林妥欧单抗治疗一个疗程需要花费多少钱？

贝林妥欧单抗的价格会因地区、医保政策以及药品规格等因素而有所不同 。以国内为例，其挂网零售价格为 12,900 元 / 针 。一个疗程包括诱导治疗、巩固治疗和维持治疗，不同阶段的用药剂量和周期不同，所需的药物数量也不一样。而且，如果患者符合医保报销条件，经过医保报销后，个人承担的费用会相应减少。所以，很难直接给出一个确切的疗程费用，建议患者咨询当地医院或医保部门，以获取更准确的费用信息。

使用贝林妥欧单抗期间需要注意什么？

在使用贝林妥欧单抗期间，患者需要严格按照医生的嘱咐按时按量用药，不得自行增减剂量或停药 。要密切关注自身身体状况，如出现发热、感染、头晕、皮肤瘙痒等不良反应，应及时告知医生 。治疗期间需定期进行血液检查等相关检查，以便医生了解药物疗效和身体各项指标的变化情况 。同时，患者要保持良好的生活习惯，保证充足的休息，合理饮食，增强身体的抵抗力。

贝林妥欧单抗为急性淋巴细胞白血病患者带来了新的治疗选择和希望。但在使用过程中，患者需要与医生密切配合，充分了解药物的使用方法、疗效以及可能出现的不良反应，以确保治疗的安全和有效。