瑞普替尼 2024 新消息：多少钱一盒？功效作用、医保情况全解析

导读：2024 年，瑞普替尼在医药领域取得了重大进展。5 月 13 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其用于治疗 ROS1 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，为相关患者带来了新的希望。此前，2 月 14 日美国食品药品监督管理局（FDA）受理了其补充新药上市申请，用于治疗 12 岁及以上年龄的 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者，并授予优先审评资格。接下来，让我们详细了解瑞普替尼在价格、功效作用以及医保方面的情况。

2024 年最新消息

国内获批上市

2024 年 5 月 13 日，这是一个值得铭记的日子，瑞普替尼成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式用于治疗 ROS1 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这一批准基于 TRIDENT - 1 关键研究，该研究是一项开放标签、单臂的 1/2 期研究，在 TKI 初治患者和接受过 TKI 治疗的 ROS1 阳性非小细胞肺癌患者中对瑞普替尼进行了全面评估。在中国，ROS1 重排约占晚期非小细胞肺癌患者的 2%-3%，瑞普替尼的获批为这部分患者提供了新的治疗选择。再鼎医药参与了 TRIDENT - 1 关键研究，并于 2021 年 5 月完成大中华区首例患者给药。中国亚组人群的疗效和安全性数据与全球人群一致，在 ROS1 阳性非小细胞肺癌患者中表现出稳健的缓解率和持久的临床活性，且安全性总体可控。

美国补充上市申请获受理

早在 2024 年 2 月 14 日，美国食品药品监督管理局（FDA）就受理了瑞普替尼的补充新药上市申请，此次申请针对的是 12 岁及以上年龄的 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者，并且 FDA 极为重视，授予了该申请优先审评资格。这一举措意味着如果审批顺利，将有更多不同年龄段的特定实体瘤患者能够受益于瑞普替尼的治疗，进一步扩大了瑞普替尼在全球的适用范围。

价格情况

国外

2024 年，在印度等国家，瑞普替尼一盒价格在 3000 元左右。丁香国际常驻印度，可为患者提供直邮代购服务，不途径第三方，得到国内众多患者的肯定。患者通过丁香国际获取药物，能够在一定程度上节省费用，并且药品来源有保障。但需要注意的是，国外药品的购买可能涉及一系列手续和流程，包括药品质量监管、运输过程中的保存等问题，务必通过正规渠道进行。

国内

目前国内瑞普替尼的价格尚未明确。由于国内药品价格受到多种因素影响，包括药品研发成本、市场供需关系、医保政策等，所以具体价格还需等待相关部门或药企进一步公布。但随着药品在国内的上市推广，后续价格信息将逐渐明晰。建议患者密切关注医院、药店以及相关医药资讯平台，以便及时获取最新价格动态。

功效与作用

精准抑制靶点

瑞普替尼作为新一代酪氨酸激酶抑制剂，其最大的优势在于能够精准靶向作用于 ROS1 和 NTRK 致癌因子。当 ROS1 和 NTRK 基因发生融合突变时，会产生异常的蛋白，这些蛋白会促使癌细胞不断生长和分裂。而瑞普替尼能够精准地识别并与这些致癌因子结合，抑制其活性，就如同给癌细胞的生长 “踩下刹车”，阻断癌细胞的生长和分裂信号传导通路，从而发挥强大的抗肿瘤作用。这种精准抑制靶点的特性，使得瑞普替尼在治疗相关癌症时，能够更有针对性地作用于癌细胞，减少对正常细胞的损伤，提高治疗效果。

治疗非小细胞肺癌效果显著

在 TRIDENT - 1 的 Ⅱ 期临床研究中，瑞普替尼展现出了令人瞩目的治疗效果。对于一线治疗 ROS1 基因融合突变阳性的非小细胞肺癌患者，确认客观缓解率（cORR）高达 79%，这意味着近八成的患者在使用瑞普替尼治疗后，肿瘤出现了明显的缩小。中位缓解持续时间（mDOR）长达 34.1 个月，说明患者在获得缓解后，能够维持较长时间的病情稳定。中位无进展生存期（PFS）达到了 35.7 个月，这一数据充分表明瑞普替尼能够有效延缓肿瘤的进展，为患者争取更多的生存时间，极大地提高了患者的生活质量，为患者带来显著的临床获益。

对脑转移患者有效

脑转移是肺癌患者常见且棘手的问题，严重影响患者的预后。令人欣慰的是，在 TRIDENT - 1 研究中，瑞普替尼对脑转移患者也显示出了一定的治疗效果。对于基线时可测量的脑转移患者，8 名 TKI 初治患者中有 7 名观察到了颅内应答；12 名接受过 TKI 治疗的患者中有 5 名观察到了颅内应答。这一结果表明，瑞普替尼能够透过血脑屏障，对脑部的肿瘤细胞产生抑制作用，为肺癌脑转移患者带来了新的生机，改变了以往针对这部分患者治疗手段有限的局面。

医保情况

截至目前，瑞普替尼已通过医保谈判，被纳入医保目录，用于治疗 ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一举措极大地减轻了患者的经济负担。在纳入医保前，患者使用瑞普替尼的费用较高，给许多家庭带来了沉重的经济压力。纳入医保后，在医保报销政策的支持下，患者自付费用大幅降低。不同地区、不同医保类型的报销比例有所差异，具体报销情况可咨询当地医保部门。例如在某些地区，职工医保和居民医保在报销瑞普替尼费用时，根据报销比例计算，患者每月自付费用可降低数千元不等。这使得更多患者能够有机会接受这种有效的治疗，提高了药物的可及性，真正做到让患者 “病有所医、医有所保” 。