罗氏公布 tiragolumab 联合泰圣奇治疗 NSCLC 的最新研究结果

罗氏公布 tiragolumab 联合泰圣奇治疗 NSCLC 的最新研究结果

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非小细胞肺癌（NSCLC）作为肺癌中较为常见的类型，一直是医学研究攻克的重点方向。在抗癌药物不断迭代的今天，患者和家属们总是密切关注着新的治疗方案与药物动态。最近，罗氏公布的 tiragolumab 联合泰圣奇（阿替利珠单抗，Tecentriq）治疗 NSCLC 的研究结果，引起了广泛关注。这两种药物究竟是什么来头？联合使用效果如何？价格方面又会给患者带来怎样的经济负担呢？下面我们一起来深入了解。

泰圣奇（阿替利珠单抗）是罗氏开发的抗 PD - L1 单克隆抗体 。它的作用机制是有效结合在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的 PD - L1，阻断其与 PD - 1 和 B7.1 受体的相互作用。通过抑制 PD - L1，能够激活 T 细胞，进而让 T 细胞攻击肿瘤细胞，达到对抗肿瘤的目的。泰圣奇的价格因地区、规格、医保政策及购买渠道不同而有所差异。价格范围约 10,000 元至 20,000 元人民币 / 盒（具体取决于规格，如 1200mg/20ml）。值得庆幸的是，泰圣奇已纳入中国医保（2023 年最新目录），报销比例因地区而异（通常为 50%-70%），医保后自付部分可能降至 5,000 元至 10,000 元 / 盒，具体以当地政策为准。目前外面市场上的价格在 3500（自费购买，无医保，通过丁香国际）。部分患者还可申请药企或慈善机构的援助项目（如中国癌症基金会），如有需要，可以咨询丁香国际海外咨询客服 。

Tiragolumab 则是一种人源化 TIGIT 单克隆抗体。TIGIT 作为一种共抑制受体，高表达于肿瘤患者的免疫细胞表面，其可通过抑制免疫细胞功能参与免疫抑制并造成肿瘤免疫逃逸。而 Tiragolumab 与其他免疫疗法联合（如阿替利珠单抗）可发挥协同作用，增强抗肿瘤反应 。它能阻断 TIGIT 与其配体 PVR 和共激活受体 CD226 的结合，进而起到增强免疫抗肿瘤的效果。

在一些前期研究中，二者联合展现出了令人期待的成果。在 Tiragolumab 联合 PD - L1 抗体阿替利珠单抗治疗实体瘤的 I 期临床研究（GO30103，NCT02794571）中，该联合方案展现出良好的耐受性，并且在多种瘤种中显示出抗肿瘤活性。在 Ib 期剂量扩展阶段，研究入组了 13 例未接受过免疫治疗的 PD - L1 阳性 NSCLC 患者，客观缓解率（ORR）达 46%（6/13），疾病控制率（DCR）达 85%（11/13） 。后续的一项全球多中心、Ⅱ 期临床研究 CITYSCAPE（NCT03563716），进一步探索 Tiragolumab 联合阿替利珠单抗一线治疗 PD - L1 阳性（22C3 TPS≥1%）晚期 NSCLC 患者的疗效和安全性。研究结果显示，在意向治疗人群（ITT）中（PD - L1 22C3 TPS ≥ 1%），接受 Tiragolumab 联合阿替利珠单抗治疗（治疗组）的患者 ORR 达 38.8%，显著高于安慰剂联合阿替利珠单抗治疗（对照组）的患者（20.6%）；治疗组的中位无进展生存期（PFS）达 5.6 个月，相较于对照组中位 PFS 3.9 个月亦有显著延长（HR 0.62） 。特别是在 PD - L1 高表达（22C3 TPS ≥ 50%）亚组患者中，治疗组的 ORR 高达 69%（VS. 对照组 24.1%），中位 PFS 高达 16.6 个月（VS. 对照组 4.1 个月），疾病进展或死亡风险降低 71%（HR 0.29） 。

不过，我们也需要理性看待这些研究结果。一方面，新药的联合使用虽然在临床试验中看到了较好的效果，但每个患者的个体差异较大，药物对不同患者产生的实际疗效和副作用可能不尽相同。另一方面，从经济角度而言，即便泰圣奇有医保报销等政策支持，但加上 Tiragolumab 后，整体治疗费用对于很多家庭来说依旧可能是沉重的负担，尤其是 Tiragolumab 目前尚未纳入医保，其价格也暂未广泛公开，如果价格过高，会使得很多患者难以企及这种联合治疗方案。

对于患者而言，是否选择 tiragolumab 联合泰圣奇的治疗方案，需要与主治医生充分沟通。医生会综合考虑患者的病情阶段、身体状况、基因检测结果（比如是否存在 EGFR/ALK 基因突变等，因为不同基因突变状态对治疗方案选择有重要影响）以及经济承受能力等多方面因素，权衡利弊后给出最适合患者的个体化治疗建议 。

下面通过几个案例问答，希望能让大家更好地理解：

案例一：患者 A，PD - L1 高表达且无 EGFR/ALK 基因突变，家庭经济条件较好，是否适合该联合治疗方案？

答：从病情角度，PD - L1 高表达的患者在前期研究中从 Tiragolumab 联合阿替利珠单抗治疗中获益显著。加之患者经济条件较好，在一定程度上能减轻经济负担。但具体是否适合，还需医生进一步评估患者的身体基础状况，如肝肾功能、心肺功能等，因为药物可能存在一定副作用，只有综合评估后才能确定是否适用该联合方案。

案例二：患者 B，经济条件一般，泰圣奇医保报销后勉强能承受，听闻该联合方案想尝试，该怎么办？

答：首先，患者应将自己的经济状况和治疗意愿如实告知医生。由于 Tiragolumab 价格暂不明确且未纳入医保，可能会带来较大经济压力。医生会根据患者的病情，评估单独使用泰圣奇治疗或者更换其他性价比更高的治疗方案是否可行，同时也会关注后续 Tiragolumab 的价格动态及医保政策变化，为患者提供更合适的建议 。

案例三：患者 C，已经在使用其他 NSCLC 治疗药物，看到这个研究结果想换药，可行吗？

答：随意换药可能会对治疗产生不利影响。患者 C 需要先与医生沟通目前的治疗效果以及身体反应等情况。医生会对比当前治疗方案与 Tiragolumab 联合泰圣奇方案对于该患者的适用性，考虑疾病进展程度、之前治疗的耐药情况等多方面因素，来判断是否有必要更换治疗方案，切不可自行换药 。