全面解析:达沙替尼说明书详细解读与用药指南
达沙替尼是一种用于治疗某些类型白血病的药物,其商品名为施达赛。本文将详细解读达沙替尼说明书,为您提供全面的用药指南。
达沙替尼说明书中提到,该药物是一种酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制Bcr-Abl蛋白的活性,从而抑制白血病细胞的增殖和存活。
适应症
根据达沙替尼说明书,该药物主要用于以下适应症:
1. 费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期、加速期和急变期成人患者的治疗。
2. 对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期和加速期成人患者的治疗。
3. 对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病(Ph+ ALL)成人患者的治疗。
用法用量
达沙替尼说明书中推荐的用法用量如下:
1. 成人患者:起始剂量为70 mg,每天一次,餐后服用。根据患者耐受性和疗效,剂量可调整至100 mg,每天一次。
2. 儿童患者:起始剂量为60 mg/m²,每天一次,餐后服用。根据患者耐受性和疗效,剂量可调整至90 mg/m²,每天一次。
3. 肝功能不全患者:轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量;重度肝功能不全患者应慎用。
4. 肾功能不全患者:轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全患者应慎用。
不良反应
根据达沙替尼说明书,该药物可能引起的不良反应包括:
1. 血液学不良反应:中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等。
2. 非血液学不良反应:出血、胸腔积液、腹泻、恶心、呕吐、皮疹、肌肉骨骼疼痛等。
3. 严重不良反应:严重出血、严重胸腔积液、严重腹泻、严重感染等。
禁忌
达沙替尼说明书中提到,对该药物过敏的患者禁用。
注意事项
1. 血液学不良反应:定期监测血常规,必要时调整剂量或给予支持治疗。
2. 严重出血:评估出血风险,必要时暂停或减少剂量。
3. 胸腔积液:评估胸腔积液风险,必要时暂停或减少剂量。
4. 腹泻:评估腹泻风险,必要时暂停或减少剂量。
5. 感染:评估感染风险,必要时暂停或减少剂量。
6. 肝功能不全:评估肝功能不全风险,必要时调整剂量。
7. 肾功能不全:评估肾功能不全风险,必要时调整剂量。
8. 妊娠和哺乳期:妊娠期和哺乳期妇女慎用。
9. 药物相互作用:评估药物相互作用风险,必要时调整剂量或更换药物。
药物过量
达沙替尼说明书中提到,药物过量可能导致严重的血液学不良反应和非血液学不良反应。如发生药物过量,应立即就医并给予对症治疗。
贮藏
达沙替尼说明书中建议,该药物应存放在25°C以下,避光、防潮。
有效期
达沙替尼说明书中提到,该药物的有效期为24个月。
通过以上对达沙替尼说明书的详细解读,希望您对该药物有了更全面的了解。在使用达沙替尼时,请务必遵循说明书中的用药指南,以确保用药安全和疗效。如有任何疑问,请咨询您的医生或药师。