瑞戈非尼片说明书：全面解读药物信息与使用指南

瑞戈非尼片是一种靶向治疗药物，主要用于治疗某些类型的癌症。本文将详细介绍瑞戈非尼片说明书中的信息，包括药物成分、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等，帮助患者和医生更好地了解和使用这种药物。

一、瑞戈非尼片的基本信息

瑞戈非尼片的主要成分是瑞戈非尼，化学名称为N-(3-氯-4-氟苯基)-7-[(3S)-2-氧代-3H-吡咯并[2,3-c]吡啶-3-基]-6-吡啶甲酰胺，分子式为C21H16ClFN4O2，分子量为402.83。瑞戈非尼片为黄色至橙色的薄膜衣片，除去包衣后显黄色至橙色。

二、瑞戈非尼片的适应症

瑞戈非尼片主要用于以下适应症：

1. 转移性结直肠癌（mCRC）：瑞戈非尼片适用于既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者。

2. 肝细胞癌（HCC）：瑞戈非尼片适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

3. 胃肠道间质瘤（GIST）：瑞戈非尼片适用于既往接受过伊马替尼及舒尼替尼治疗的晚期胃肠道间质瘤患者。

三、瑞戈非尼片的用法用量

瑞戈非尼片的推荐剂量为160 mg，每日一次，口服给药，建议与低脂早餐同服。治疗应持续进行，直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性。瑞戈非尼片的剂量调整应根据个体患者的安全性和耐受性进行。

四、瑞戈非尼片的不良反应

瑞戈非尼片的常见不良反应包括：高血压、手足皮肤反应、疲劳、腹泻、食欲减退、口腔黏膜炎、体重减轻、感染、皮疹、出血、蛋白尿、甲状腺功能减退等。在治疗过程中，应密切监测患者的不良反应，并根据需要进行相应的处理。

五、瑞戈非尼片的注意事项

1. 瑞戈非尼片可能引起严重的不良反应，如出血、胃肠道穿孔、高血压、手足皮肤反应、心肌缺血/心肌梗死、蛋白尿等。在治疗过程中，应密切监测患者的不良反应，并根据需要进行相应的处理。

2. 瑞戈非尼片可能影响患者的驾驶和机械操作能力。在治疗期间，患者应避免驾驶和操作机械。

3. 瑞戈非尼片可能引起胚胎-胎儿毒性。育龄妇女在接受瑞戈非尼片治疗期间和治疗结束后2个月内应避免妊娠。

4. 瑞戈非尼片可能与某些药物发生相互作用，如CYP3A4强诱导剂、P-糖蛋白抑制剂等。在接受瑞戈非尼片治疗期间，应避免与这些药物合用。

六、瑞戈非尼片的贮藏和包装

瑞戈非尼片应贮藏于25°C以下，避光、防潮。瑞戈非尼片的包装规格为28片/盒。

七、瑞戈非尼片的有效期

瑞戈非尼片的有效期为24个月。

八、瑞戈非尼片的生产企业

瑞戈非尼片的生产企业为拜耳医药保健有限公司。

通过以上介绍，相信大家对瑞戈非尼片说明书中的信息有了全面的了解。在使用瑞戈非尼片时，患者和医生应严格遵循说明书中的指导，以确保药物的安全性和有效性。如有任何疑问，请及时咨询专业医生。