全面解析:乌司奴单抗注射液说明书的详细解读与使用指南
乌司奴单抗注射液是一种用于治疗特定类型炎症性肠病(IBD)的生物制剂。本文将为您提供乌司奴单抗注射液说明书的全面解读,帮助您更好地了解其用途、用法用量、不良反应及注意事项。
一、药品名称
通用名称:乌司奴单抗注射液
英文名称:Ustekinumab Injection
二、成分
活性成分:乌司奴单抗
辅料:包括磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、聚山梨酯80、甘露醇等。
三、适应症
乌司奴单抗注射液主要用于治疗中至重度活动性克罗恩病(CD)和中至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成年患者。
四、用法用量
乌司奴单抗注射液的用法用量应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。通常,成人患者的初始剂量为每公斤体重90mg,通过静脉注射给药。之后,根据疗效和耐受性,每8周或12周进行一次维持剂量注射,剂量为每公斤体重90mg。
五、不良反应
使用乌司奴单抗注射液可能伴随的不良反应包括但不限于:感染(如上呼吸道感染、鼻咽炎)、头痛、关节痛、皮疹、肝功能异常等。在使用过程中,如果出现严重不良反应,应立即联系医生。
六、禁忌
对乌司奴单抗注射液成分过敏的患者禁用。此外,活动性感染患者应在感染控制后再使用本品。
七、注意事项
1. 乌司奴单抗注射液可能影响免疫系统,因此在接种活疫苗前应咨询医生意见。
2. 在使用乌司奴单抗注射液期间,应定期监测患者的肝功能。
3. 对于有严重心脏疾病或心律不齐的患者,使用乌司奴单抗注射液前应进行心脏评估。
4. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用乌司奴单抗注射液。
八、药物相互作用
目前尚无乌司奴单抗注射液与其他药物相互作用的明确数据。在使用其他药物时,应告知医生以评估潜在的药物相互作用。
九、贮藏
乌司奴单抗注射液应存放在2-8°C的冰箱中,避免冷冻和直接阳光照射。
十、有效期
乌司奴单抗注射液的有效期为24个月。过期后不得使用。
十一、生产企业
[生产企业名称]
[生产企业地址]
[生产企业联系方式]
以上信息为您提供了乌司奴单抗注射液说明书的详细解读。在使用乌司奴单抗注射液时,务必遵循医生的指导,并仔细阅读说明书,以确保用药安全有效。