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深入解析尼拉帕利靶向药说明书:适应症、用法用量与注意事项

尼拉帕利是一种口服的PARP抑制剂,主要用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科肿瘤。本文将详细解读尼拉帕利靶向药说明书,包括其适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者和医生全面了解这一药物,为临床治疗提供参考。

一、尼拉帕利靶向药说明书之适应症

尼拉帕利主要用于以下几类患者:

1. 复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者在接受过3次或以上化疗后,疾病仍然进展。

2. 携带BRCA突变的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者在完成一线含铂化疗后,疾病缓解或稳定。

3. 携带同源重组修复缺陷(HRD)阳性的卵巢癌患者,这些患者在完成一线含铂化疗后,疾病缓解或稳定。

尼拉帕利靶向药说明书明确指出,其适应症主要针对妇科肿瘤患者,尤其是BRCA突变或HRD阳性的患者。

二、尼拉帕利靶向药说明书之用法用量

1. 推荐剂量:尼拉帕利的推荐剂量为300mg,每日一次,口服给药。

2. 用药时间:尼拉帕利应在餐后或空腹时服用,建议在晚上大约同一时间服用。

3. 用药周期:尼拉帕利的用药周期为连续28天,之后停药7天,每35天为一个周期。

4. 剂量调整:尼拉帕利的剂量可根据患者的血象和不良反应进行调整。若出现3级或4级血液学不良反应,可将剂量减至200mg或100mg。

尼拉帕利靶向药说明书详细说明了用药剂量、时间、周期和调整方法,为临床用药提供了明确的指导。

三、尼拉帕利靶向药说明书之不良反应

尼拉帕利的主要不良反应包括:

1. 血液学不良反应:包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少等。

2. 胃肠道不良反应:包括恶心、呕吐、腹泻、便秘等。

3. 肝肾功能损害:包括转氨酶升高、肌酐升高等。

4. 神经系统不良反应:包括头痛、头晕、失眠等。

5. 其他不良反应:包括乏力、皮疹、发热等。

尼拉帕利靶向药说明书列出了药物的主要不良反应,有助于医生和患者了解药物的潜在风险,及时采取预防和处理措施。

四、尼拉帕利靶向药说明书之注意事项

1. 骨髓抑制:尼拉帕利可引起骨髓抑制,导致贫血、中性粒细胞减少、血小板减少等血液学不良反应。用药期间应定期监测血象,必要时进行剂量调整。

2. 肝肾功能损害:尼拉帕利可引起肝肾功能损害,用药期间应定期监测肝肾功能,必要时进行剂量调整。

3. 妊娠和哺乳期妇女:尼拉帕利对胎儿有潜在致畸风险,妊娠期妇女禁用。哺乳期妇女用药时应暂停哺乳。

4. 药物相互作用:尼拉帕利主要通过CYP3A4代谢,与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用时,可能影响药物的血药浓度,需调整剂量。

5. 特殊人群:尼拉帕利在儿童、老年人、肝肾功能不全患者中的安全性和有效性尚不明确,用药时应谨慎。

尼拉帕利靶向药说明书对药物的不良反应、注意事项进行了详细说明,有助于医生和患者合理用药,降低药物风险。

五、总结

尼拉帕利作为一种PARP抑制剂,在卵巢癌等妇科肿瘤的治疗中具有重要价值。通过详细解读尼拉帕利靶向药说明书,我们可以全面了解其适应症、用法用量、不良反应及注意事项,为临床治疗提供参考。同时,我们也应关注药物的潜在风险,合理用药,保障患者用药安全。

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