全面解析：达可替尼片说明书详解及用药指南

达可替尼片作为一种靶向治疗药物，近年来在肿瘤治疗领域备受关注。本文将为您提供一份详尽的达可替尼片说明书详解，帮助您全面了解其成分、适应症、用法用量、不良反应及注意事项等关键信息。

一、达可替尼片的成分与性状

达可替尼片主要成分为达可替尼，其化学名称为N-(3-氯-4-氟苯基)-6-[7-甲氧基-1-氧代-6-(2-吡啶基)-1,3-二氢-1,2,4-三唑-5-基]-4-喹唑啉胺。本品为白色或类白色片，具有特定的分子式和分子量。

二、达可替尼片的适应症

达可替尼片主要用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。具体包括：

1. 一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者；

2. 治疗EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者。

三、达可替尼片的用法用量

1. 推荐剂量：成人患者推荐剂量为45mg，每日一次，口服给药。

2. 用药时间：建议空腹服用，即餐前1小时或餐后2小时服用。

3. 用药方法：整片吞服，不可咀嚼或压碎。

4. 用药调整：如出现严重不良反应，可根据医生建议调整剂量或暂停用药。

四、达可替尼片的不良反应

达可替尼片的常见不良反应包括皮疹、腹泻、口腔炎、甲沟炎、食欲减退、体重减轻等。大多数不良反应为轻至中度，可通过对症治疗或调整剂量进行管理。

五、达可替尼片的注意事项

1. 心脏毒性：达可替尼可能引起心脏毒性，如心力衰竭、左心室射血分数降低等。用药期间应定期监测心脏功能。

2. 间质性肺病：达可替尼可能引起间质性肺病，如出现咳嗽、呼吸困难等症状，应及时就医。

3. 肝损伤：达可替尼可能引起肝损伤，用药期间应定期监测肝功能。

4. 出血：达可替尼可能增加出血风险，有出血倾向的患者应慎用。

5. 胚胎毒性：达可替尼对胚胎有毒性，孕妇及哺乳期妇女禁用。

六、达可替尼片的贮藏与包装

1. 贮藏条件：遮光、密封保存。

2. 包装规格：铝塑包装，7片/板，1板/盒。

七、达可替尼片的有效期

达可替尼片的有效期为24个月，请在有效期内使用。

八、达可替尼片的生产企业

达可替尼片的生产企业为辉瑞制药有限公司，地址位于美国。

九、达可替尼片的批准文号

达可替尼片的批准文号为H20180040，批准日期为2018年11月。

十、达可替尼片的说明书修订日期

达可替尼片的说明书最后修订日期为2023年10月。

通过以上达可替尼片说明书详解，相信您对达可替尼片有了更全面的了解。在使用过程中，请严格遵循医嘱，定期复查，密切关注病情变化。如有任何疑问，请及时咨询专业医生。