深入解析恩扎卢胺中文说明书:药物信息、用法用量及注意事项全攻略
恩扎卢胺(Enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的药物,它通过抑制雄激素受体信号传导来减缓肿瘤生长。本文将详细介绍恩扎卢胺中文说明书中的相关信息,包括药物成分、适应症、用法用量、不良反应及注意事项等,帮助患者和医疗专业人员全面了解这一药物。
一、恩扎卢胺中文说明书之药物成分
恩扎卢胺的主要成分是恩扎卢胺,化学名称为N-[(1S)-1-(4-氰基-3-三氟甲基-苯基)-3-哌啶基]-3-(1H-吲哚-5-基)-2-苯甲酰胺。此外,恩扎卢胺中文说明书中还提到了其他辅料,如乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁等,这些辅料有助于药物的成型和稳定。
二、恩扎卢胺中文说明书之适应症
根据恩扎卢胺中文说明书,该药物主要用于治疗以下两种前列腺癌患者:
1. 去势抵抗性前列腺癌(CRPC):对于已经接受过手术或药物去势治疗的患者,如果出现疾病进展,可以考虑使用恩扎卢胺进行治疗。
2. 非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC):对于尚未出现远处转移的患者,恩扎卢胺可以作为一线治疗药物,以延缓疾病进展。
三、恩扎卢胺中文说明书之用法用量
恩扎卢胺中文说明书中推荐的用法用量如下:
1. 成人用量:通常推荐剂量为160毫克,每日一次,口服。建议在餐后服用,以减少胃肠道不适。
2. 特殊人群:对于肝功能不全的患者,恩扎卢胺中文说明书建议根据肝功能损害程度调整剂量。
3. 药物相互作用:恩扎卢胺中文说明书中提到,与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用时,可能需要调整恩扎卢胺的剂量。
四、恩扎卢胺中文说明书之不良反应
恩扎卢胺中文说明书中列出了可能的不良反应,包括但不限于:
1. 疲劳、背痛、热潮红、便秘、腹泻、头痛等。
2. 肝功能异常:部分患者可能出现肝功能指标升高,需要定期监测肝功能。
3. 心血管事件:恩扎卢胺可能增加心血管事件的风险,如心衰、心肌梗死等,需要密切监测。
4. 骨折:恩扎卢胺可能增加骨折风险,尤其是在老年患者中。
五、恩扎卢胺中文说明书之注意事项
在使用恩扎卢胺时,患者和医疗专业人员需要注意以下几点:
1. 恩扎卢胺中文说明书强调,患者在治疗期间应避免怀孕,因为恩扎卢胺可能对胎儿造成伤害。
2. 恩扎卢胺可能影响患者的驾驶和操作机械能力,因此在出现头晕、疲劳等症状时,应避免从事这些活动。
3. 恩扎卢胺中文说明书建议患者在治疗期间定期进行肝功能检查和心血管评估。
4. 对于有骨折风险的患者,恩扎卢胺中文说明书建议采取预防措施,如补充钙和维生素D,进行适当的体育锻炼等。
六、恩扎卢胺中文说明书之储存和有效期
恩扎卢胺中文说明书中提到,药物应储存在25°C以下,避免潮湿和直接阳光照射。有效期通常为24个月,具体以说明书上的有效期为准。
七、恩扎卢胺中文说明书之总结
恩扎卢胺作为一种治疗前列腺癌的药物,其中文说明书提供了详细的药物信息,包括成分、适应症、用法用量、不良反应及注意事项等。患者和医疗专业人员应仔细阅读恩扎卢胺中文说明书,以确保药物的安全有效使用。