全面解读安罗替尼说明书完整版：药物信息、适应症与用法用量

安罗替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍安罗替尼说明书完整版中的相关信息，包括药物成分、适应症、用法用量、不良反应等，以帮助患者和医生更好地了解和使用这种药物。

一、安罗替尼的主要成分

安罗替尼的主要成分是安罗替尼，化学名称为：N-(4-氟苯基)-6-[3-(1H-吡唑-1-基)-1H-吡唑-4-基]-1H-吡唑-3-甲酰胺，分子式为C21H16FN5O，分子量为371.39。安罗替尼是一种口服给药的片剂，每片含有12mg的安罗替尼。

二、安罗替尼的适应症

安罗替尼主要用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），包括以下情况：

1. 既往接受过至少两种系统性化疗的患者；

2. EGFR基因突变阴性或ALK基因重排阴性的患者；

3. 患者不能耐受或不适合接受其他标准治疗的患者。

三、安罗替尼的用法用量

1. 成人推荐剂量：每日一次，每次12mg，连续服用14天，然后停药7天，每21天为一个周期。

2. 用药方法：口服，餐后服用，用温开水送服。

3. 用药周期：每21天为一个周期，每个周期内连续服用14天，然后停药7天。

4. 用药调整：根据患者的耐受性和疗效，医生可以调整剂量或用药周期。

四、安罗替尼的不良反应

安罗替尼的常见不良反应包括：

1. 胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、便秘等；

2. 皮肤反应：皮疹、瘙痒、皮肤干燥等；

3. 血液系统反应：贫血、白细胞减少、血小板减少等；

4. 肝功能异常：转氨酶升高、胆红素升高等；

5. 其他：乏力、发热、关节疼痛等。

大多数不良反应为轻度至中度，可以通过对症治疗或调整剂量来控制。

五、安罗替尼的禁忌

1. 对安罗替尼或其辅料过敏的患者禁用；

2. 严重肝功能不全的患者禁用；

3. 妊娠期和哺乳期妇女禁用。

六、安罗替尼的注意事项

1. 用药期间应定期监测血常规、肝肾功能等；

2. 用药期间应避免剧烈运动和重体力劳动；

3. 用药期间应避免阳光直射和紫外线照射；

4. 用药期间应避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用；

5. 用药期间如出现严重不良反应，应及时就医并调整用药。

七、安罗替尼的贮藏和包装

1. 贮藏：密封、避光、阴凉干燥处保存；

2. 包装：铝塑包装，每盒7片，每片12mg。

八、安罗替尼的有效期和批准文号

1. 有效期：24个月；

2. 批准文号：国药准字H20180039。

通过以上介绍，相信大家对安罗替尼说明书完整版有了更全面的了解。在使用安罗替尼时，患者和医生应严格遵循说明书中的用药指导，以确保用药安全和疗效。如有任何疑问，请及时咨询专业医生。