全面解读:盐酸多柔比星脂质体注射液说明书详解与使用指南
盐酸多柔比星脂质体注射液是一种常用于治疗多种癌症的化疗药物,其独特的脂质体制剂形式能够提高药物的靶向性和减少副作用。本文将为您提供一份详细的盐酸多柔比星脂质体注射液说明书,帮助您全面了解其成分、作用机制、用法用量、不良反应及注意事项等关键信息。
一、药品名称
通用名称:盐酸多柔比星脂质体注射液
英文名称:Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection
二、成分
盐酸多柔比星脂质体注射液的主要成分为盐酸多柔比星,辅料包括胆固醇、大豆磷脂、甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸酯共聚物等。
三、性状
本品为深红色的澄明液体,无可见异物。
四、适应症
盐酸多柔比星脂质体注射液主要用于治疗多种癌症,包括乳腺癌、卵巢癌、甲状腺癌、肺癌、胃癌等。
五、规格
盐酸多柔比星脂质体注射液的规格为20mg/10ml,每支含有20mg的盐酸多柔比星。
六、用法用量
盐酸多柔比星脂质体注射液的推荐剂量为每3周一次,每次剂量为60-75mg/m²,具体剂量需根据患者的体表面积和肾功能调整。
七、不良反应
盐酸多柔比星脂质体注射液的常见不良反应包括恶心、呕吐、脱发、口腔炎、皮疹等。严重不良反应包括心脏毒性、骨髓抑制等。
八、禁忌
对盐酸多柔比星脂质体注射液过敏的患者禁用。
九、注意事项
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用。
2. 肝功能不全患者慎用。
3. 肾功能不全患者慎用。
4. 心脏功能不全患者慎用。
5. 骨髓抑制患者慎用。
6. 使用过程中应定期监测血常规、肝肾功能、心电图等。
十、药物相互作用
盐酸多柔比星脂质体注射液与某些药物存在相互作用,如与抗心律失常药物、抗凝血药物等合用时需注意剂量调整。
十一、贮藏
盐酸多柔比星脂质体注射液应避光、密闭保存于2-8℃的冰箱中。
十二、包装
盐酸多柔比星脂质体注射液采用玻璃安瓿包装,每盒1支。
十三、有效期
盐酸多柔比星脂质体注射液的有效期为24个月。
十四、执行标准
盐酸多柔比星脂质体注射液的执行标准为国家食品药品监督管理局批准的药品标准。
十五、批准文号
盐酸多柔比星脂质体注射液的批准文号为国药准字H20055XXX。
十六、生产企业
盐酸多柔比星脂质体注射液的生产企业为XX制药有限公司。
十七、说明书修订日期
盐酸多柔比星脂质体注射液说明书的修订日期为XXXX年XX月XX日。
通过以上详细的盐酸多柔比星脂质体注射液说明书,您是否对其有了全面的了解呢?在使用过程中,务必遵循医嘱,严格按照说明书的用法用量进行,以确保药物的疗效和安全性。如有任何疑问,请及时咨询专业医生。