全面解读马来酸吡咯替尼片的说明书：用药指南与注意事项

马来酸吡咯替尼片是一种常用于治疗某些癌症的药物，其主要成分为吡咯替尼。本文将为您提供马来酸吡咯替尼片的说明书的全面解读，包括药物成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌和注意事项等，帮助您更好地了解和使用这一药物。

一、马来酸吡咯替尼片的主要成分

马来酸吡咯替尼片的主要成分为吡咯替尼，化学名称为：N-[4-(4-氟苯基)-1H-吡咯-3-基]-6-[5-(4-氟苯基)-1H-吡咯-3-基]-4-喹唑啉胺马来酸盐。分子式为：C22H16F2N4·C4H4O4，分子量为：538.46。

二、马来酸吡咯替尼片的适应症

马来酸吡咯替尼片主要用于治疗HER2阳性的晚期乳腺癌患者，包括以下情况：

1. 既往接受过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者；

2. 曲妥珠单抗治疗失败后，HER2阳性晚期乳腺癌患者。

三、马来酸吡咯替尼片的用法用量

马来酸吡咯替尼片的推荐剂量为400mg，每天一次，餐后口服。连续服用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

在用药过程中，如出现严重不良反应，可根据医生建议调整剂量。

四、马来酸吡咯替尼片的不良反应

马来酸吡咯替尼片的常见不良反应包括腹泻、皮疹、肝功能异常、口腔黏膜炎等。大多数不良反应为轻至中度，可通过对症治疗或调整剂量控制。

在使用过程中，如出现严重不良反应，应及时就医，并根据医生建议调整用药方案。

五、马来酸吡咯替尼片的禁忌

1. 对马来酸吡咯替尼片或其辅料过敏者禁用；

2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；

3. 严重肝功能不全患者禁用。

六、马来酸吡咯替尼片的注意事项

1. 在使用马来酸吡咯替尼片期间，应定期监测肝功能、心电图等，以评估药物的安全性；

2. 如出现严重不良反应，应及时就医，并根据医生建议调整用药方案；

3. 孕妇及哺乳期妇女禁用，育龄妇女在用药期间应采取有效的避孕措施；

4. 马来酸吡咯替尼片可能影响驾驶和操作机械的能力，用药期间应避免从事相关活动；

5. 在使用马来酸吡咯替尼片期间，应避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用，以免影响药物的疗效和安全性。

七、马来酸吡咯替尼片的贮藏与包装

马来酸吡咯替尼片应密封、避光、干燥处保存。包装规格为：60片/瓶。

八、马来酸吡咯替尼片的有效期

马来酸吡咯替尼片的有效期为24个月。

九、马来酸吡咯替尼片的生产企业

马来酸吡咯替尼片的生产企业为江苏恒瑞医药股份有限公司。

通过以上介绍，相信您对马来酸吡咯替尼片的说明书有了全面的了解。在使用过程中，请务必遵循医嘱，合理用药，以确保药物的疗效和安全性。如有任何疑问，请及时咨询专业医生。