全面解读:地舒单抗注射药说明书(地舒单抗120mg说明书)的详细指南
地舒单抗注射药,作为一种生物制剂,在治疗骨质疏松症和某些癌症骨转移方面发挥着重要作用。本文将为您提供一份详尽的地舒单抗注射药说明书(地舒单抗120mg说明书),帮助您全面了解这种药物的用途、用法用量、不良反应等重要信息。
一、药品名称
通用名称:地舒单抗
商品名称:根据生产厂家不同,商品名称可能有所差异。
英文名称:Denosumab
汉语拼音:Disuandan Kang
二、成分
地舒单抗注射药的主要成分为地舒单抗,是一种重组全人源单克隆抗体,通过特异性结合RANKL(核因子κB受体激活因子配体)来抑制骨吸收,从而达到治疗骨质疏松症和某些癌症骨转移的目的。
三、适应症
1. 用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以降低骨折风险。
2. 用于治疗骨转移性癌症患者,以降低骨相关事件的风险,如病理性骨折、脊髓压迫和骨放疗需求。
四、规格
地舒单抗注射药的规格为120mg/1.7ml,即每支注射液中含有120mg地舒单抗。
五、用法用量
1. 成人用量:推荐剂量为每6个月皮下注射一次120mg地舒单抗。
2. 给药途径:皮下注射,注射部位可选择腹部、大腿或上臂。
3. 特殊人群:对于肾功能不全患者,无需调整剂量;对于肝功能不全患者,应慎用。
六、不良反应
1. 常见不良反应包括:肌肉骨骼疼痛、关节痛、乏力等。
2. 严重不良反应包括:低钙血症、颌骨坏死、非典型股骨骨折等。
3. 罕见不良反应包括:过敏反应、皮肤反应等。
七、禁忌
1. 对地舒单抗注射药成分过敏者禁用。
2. 低钙血症患者禁用。
3. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
八、注意事项
1. 在使用地舒单抗注射药期间,应定期监测血钙水平,必要时进行钙和维生素D的补充。
2. 有颌骨坏死风险的患者,如口腔感染、牙科手术等,应慎用地舒单抗注射药。
3. 在使用地舒单抗注射药期间,应避免进行高冲击力的活动,以降低非典型股骨骨折的风险。
九、药物相互作用
目前尚无地舒单抗注射药与其他药物相互作用的明确数据。在使用地舒单抗注射药期间,应告知医生正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。
十、贮藏
地舒单抗注射药应存放在2-8℃的冰箱中,避免冷冻和直接阳光照射。
十一、有效期
地舒单抗注射药的有效期为24个月。
十二、生产企业
地舒单抗注射药的生产企业信息应包含在药品包装上,包括企业名称、地址、生产批号等。
通过以上详细介绍,相信您对地舒单抗注射药说明书(地舒单抗120mg说明书)有了更深入的了解。在使用地舒单抗注射药时,请务必遵循医嘱,严格按照说明书规定的用法用量进行用药,以确保药物的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。