深度解析拉帕替尼说明书2019中文版:药物信息、用法用量及注意事项
拉帕替尼(Lapatinib)是一种用于治疗某些类型乳腺癌的药物,它能够针对HER2阳性的肿瘤细胞发挥作用。本文将详细解读拉帕替尼说明书2019中文版,帮助患者和医疗专业人员更好地了解这种药物的基本信息、用法用量以及使用时需要注意的事项。

一、拉帕替尼的基本信息

拉帕替尼是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗HER2过表达的转移性乳腺癌。根据拉帕替尼说明书2019中文版,该药物由葛兰素史克公司生产,其化学名称为N-[3-[3-氟-4-(叔丁氧羰基)苯基]-L-丙基]-3-氰基-4-[(1RS)-1-氰基-2,2-二甲基丙基]苯甲酰胺。

二、拉帕替尼的适应症
拉帕替尼说明书2019中文版明确指出,该药物适用于以下两种情况:一是与卡培他滨联合使用,用于治疗HER2过表达的转移性乳腺癌患者,这些患者之前已接受过包括蒽环类、紫杉醇和曲妥珠单抗在内的治疗方案;二是作为单一疗法,用于治疗已接受过包括曲妥珠单抗在内的治疗方案的HER2过表达的转移性乳腺癌患者。
三、拉帕替尼的用法用量
根据拉帕替尼说明书2019中文版,成人的推荐剂量为每日1250毫克,分两次服用,每次625毫克,餐时或餐后服用。对于肝功能不全的患者,可能需要调整剂量。
四、拉帕替尼的不良反应
拉帕替尼说明书2019中文版中提到,该药物可能引起的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、疲劳、肝酶升高、口腔炎等。在使用过程中,患者应密切监测这些症状,并在出现严重不良反应时及时就医。
五、拉帕替尼的禁忌
拉帕替尼说明书2019中文版指出,对拉帕替尼或其任何辅料过敏的患者禁用此药。此外,由于拉帕替尼可能通过乳汁分泌,因此哺乳期妇女在使用时应停止哺乳。
六、拉帕替尼的注意事项
1. 心脏毒性:拉帕替尼可能引起心脏毒性,表现为左心室射血分数降低。在使用前,应评估患者的心脏功能,并在治疗期间定期监测。
2. 肝毒性:拉帕替尼可能引起肝酶升高,因此在使用前应评估患者的肝功能,并在治疗期间定期监测。
3. 腹泻:拉帕替尼可能引起腹泻,患者应采取适当的预防和治疗措施。
4. 胚胎毒性:拉帕替尼对胎儿可能有伤害,因此育龄妇女在使用期间应采取有效的避孕措施。
七、拉帕替尼的相互作用
拉帕替尼说明书2019中文版中提到,拉帕替尼主要通过CYP3A4代谢,因此与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用时,可能需要调整剂量。
八、拉帕替尼的贮藏与包装
拉帕替尼应储存在25°C以下的环境中,避免潮湿。根据拉帕替尼说明书2019中文版,药品包装为铝塑包装,每盒包含30片。
九、拉帕替尼的有效期
拉帕替尼说明书2019中文版指出,该药物的有效期为24个月。过期后不应再使用。
十、拉帕替尼的生产企业信息
拉帕替尼由葛兰素史克公司生产,生产企业地址位于英国。
通过上述对拉帕替尼说明书2019中文版的详细解读,我们可以看出,拉帕替尼作为一种治疗HER2阳性乳腺癌的药物,在用法用量、不良反应、禁忌和注意事项等方面都有明确的指导。患者和医疗专业人员在使用时应严格遵循说明书的指导,以确保药物的安全有效使用。
