全面解析:达比加群酯胶囊150mg说明书详细解读与使用指南
达比加群酯胶囊150mg是一种常用于预防非瓣膜性房颤患者卒中和系统性栓塞的抗凝药物。本文将为您提供关于达比加群酯胶囊150mg说明书的全面解读,包括药物成分、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等关键信息,帮助您更好地了解和使用这种药物。

一、药物成分

达比加群酯胶囊150mg的主要成分是达比加群酯,化学名称为(1S,3R,4S)-N-(2-甲氧基苯甲酰基)-3-丁基-4-[(1S)-1-甲基-2-氧代丙基]-L-脯氨酸,分子式为C28H34N2O6,分子量为490.58。
二、适应症
达比加群酯胶囊150mg主要用于预防非瓣膜性房颤患者卒中和系统性栓塞。非瓣膜性房颤是指不伴有风湿性心脏病、先天性心脏病、人工心脏瓣膜等瓣膜病变的房颤。
三、用法用量
1. 成人用法用量:推荐剂量为每次150mg,每日两次,餐后服用。
2. 特殊人群用法用量:
- 肾功能不全患者:轻度肾功能不全(CrCl 50-80 mL/min)无需调整剂量;中度肾功能不全(CrCl 30-50 mL/min)推荐剂量为每次110mg,每日两次;重度肾功能不全(CrCl 15-30 mL/min)推荐剂量为每次75mg,每日两次。
- 肝功能不全患者:轻度肝功能不全无需调整剂量;中度或重度肝功能不全患者不推荐使用达比加群酯胶囊150mg。
3. 用药指导:应整粒吞服,不可咀嚼或压碎。
四、不良反应
达比加群酯胶囊150mg的常见不良反应包括出血、消化不良、头晕、头痛等。严重不良反应包括颅内出血、腹膜后出血、胃肠道出血等。如出现严重不良反应,应立即就医。
五、注意事项
1. 出血风险:达比加群酯胶囊150mg可能增加出血风险,使用时应权衡出血风险与预防卒中和系统性栓塞的获益。
2. 抗凝监测:无需常规监测抗凝效果,但在特殊情况下(如急诊手术、严重出血等)可能需要监测。
3. 药物相互作用:达比加群酯胶囊150mg可能与某些药物发生相互作用,如P-糖蛋白抑制剂、CYP3A4抑制剂等。使用时应咨询医生或药师。
4. 肾功能不全患者:使用前应评估肾功能,定期监测肾功能。
5. 肝功能不全患者:中度或重度肝功能不全患者不推荐使用达比加群酯胶囊150mg。
6. 孕妇及哺乳期妇女:孕妇及哺乳期妇女禁用达比加群酯胶囊150mg。
7. 儿童:达比加群酯胶囊150mg不适用于18岁以下儿童。
8. 老年患者:老年患者无需调整剂量,但需注意出血风险。
六、贮藏与包装
达比加群酯胶囊150mg应存放在25℃以下,避光、防潮。包装规格为10粒/盒、30粒/盒。
七、有效期
达比加群酯胶囊150mg的有效期为36个月。
八、生产企业
达比加群酯胶囊150mg的生产企业为德国勃林格殷格翰公司。
通过以上详细介绍,相信您对达比加群酯胶囊150mg说明书有了全面了解。在使用过程中,请务必遵循医嘱,按照说明书要求正确用药,以确保用药安全有效。如有任何疑问,请及时咨询医生或药师。
