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奥贝胆酸(OBETICHOLIC ACID)OCALIVA说明书:全面解读与使用指南

奥贝胆酸(OBETICHOLIC ACID),也称为OCALIVA,是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物。本文将为您提供奥贝胆酸说明书的全面解读,包括其作用机制、适应症、用法用量、不良反应及注意事项等,帮助您更好地了解和使用这种药物。

一、奥贝胆酸(OBETICHOLIC ACID)OCALIVA的作用机制

奥贝胆酸是一种法尼醇X受体(FXR)激动剂,通过激活FXR来调节胆汁酸的代谢和排泄。FXR是一种核受体,主要在肝脏和肠道中表达,参与调节胆汁酸的合成、代谢和排泄。奥贝胆酸通过激活FXR,抑制胆汁酸合成的关键酶CYP7A1,从而减少胆汁酸的合成;同时,奥贝胆酸还能促进胆汁酸的排泄,降低胆汁酸在肝脏和肠道中的积累,减轻胆汁淤积对肝脏的损伤。

二、奥贝胆酸(OBETICHOLIC ACID)OCALIVA的适应症

奥贝胆酸主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC),这是一种慢性、进展性的肝脏疾病,主要表现为胆汁淤积、肝细胞损伤和纤维化。PBC的病因尚不明确,可能与遗传、环境和免疫因素有关。奥贝胆酸通过调节胆汁酸代谢,减轻胆汁淤积,从而改善PBC患者的肝功能和临床症状。

三、奥贝胆酸(OBETICHOLIC ACID)OCALIVA的用法用量

奥贝胆酸的推荐剂量为5-10mg,每日一次,晚餐时服用。剂量的选择应根据患者的肝功能和耐受性进行调整。对于Child-Pugh评分为7-9分(中度肝功能不全)的患者,建议从5mg开始,逐渐增加至10mg;对于Child-Pugh评分≥10分(重度肝功能不全)的患者,建议维持5mg的剂量。

奥贝胆酸应在晚餐时服用,以减少胃肠道不适。如果患者在服用奥贝胆酸后出现严重的胃肠道反应,可以考虑将剂量减半,或在医生指导下调整用药方案。

四、奥贝胆酸(OBETICHOLIC ACID)OCALIVA的不良反应

奥贝胆酸的常见不良反应包括瘙痒、疲劳、腹痛、腹泻、恶心、呕吐等。这些不良反应通常在治疗初期出现,随着治疗的进行,症状可能会逐渐减轻。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医,并在医生指导下调整用药方案。

五、奥贝胆酸(OBETICHOLIC ACID)OCALIVA的注意事项

1. 奥贝胆酸可能增加胆结石的风险,因此有胆结石病史的患者应在医生指导下使用。

2. 奥贝胆酸可能影响某些药物的代谢,如他汀类药物、抗凝药物等,因此在使用奥贝胆酸期间,应避免与这些药物合用,或在医生指导下调整用药方案。

3. 奥贝胆酸可能引起肝功能异常,因此在使用期间应定期监测肝功能,如ALT、AST等。如果肝功能异常持续存在或加重,应及时就医,并在医生指导下调整用药方案。

4. 奥贝胆酸可能引起胎儿畸形,因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用。

5. 奥贝胆酸可能影响患者的驾驶和操作机械的能力,因此在使用期间应避免从事这些活动。

六、奥贝胆酸(OBETICHOLIC ACID)OCALIVA的储存和有效期

奥贝胆酸应储存在25°C以下,避免阳光直射和潮湿。奥贝胆酸的有效期为24个月。

总结:

奥贝胆酸(OBETICHOLIC ACID)OCALIVA是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物,通过调节胆汁酸代谢,减轻胆汁淤积,从而改善患者的肝功能和临床症状。在使用奥贝胆酸期间,应遵循医嘱,定期监测肝功能,并注意可能出现的不良反应和药物相互作用。

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