卡马替尼

卡马替尼的说明书内容：

药品基本信息

• 通用名：卡马替尼

• 商品名：Tabrecta

• 英文名：Capmatinib

• 剂型：片剂

• 规格：150mg、200mg

适应症

用于治疗携带 MET 外显子 14 跳跃突变基因的转移性非小细胞肺癌成年患者。

用法用量

• 推荐剂量：每日两次，每次 400mg，饭前或饭后服用均可。

• 服用方式：整片吞服，不要咀嚼、压碎或掰开药片。如果患者漏服或呕吐一剂，切勿补服，在预定时间服用下一剂。

• 剂量调整：若出现不良反应，可能需要调整剂量。首次减量可调整为每日两次，每次 300mg；第二次减量为每日两次，每次 200mg。若不能耐受每日两次、每次 200mg 的剂量，则应永久停用。

不良反应

• 常见不良反应（发生率≥20%）：周围水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽、食欲下降、肌肉骨骼疼痛。

• 其他不良反应：还可能出现皮疹、瘙痒、间质性肺病 / 肺炎、视力模糊、头晕、头痛、血肌酐升高、贫血、血小板减少等。

注意事项

1. 间质性肺病 / 肺炎：使用卡马替尼有发生间质性肺病 / 肺炎的风险，一旦怀疑或确诊，应立即暂停用药，必要时永久停用。

2. 肝功能监测：可能影响肝功能，治疗前和治疗期间应定期监测肝功能指标，出现肝功能异常加重，需调整剂量、暂停用药或采取保肝措施。

3. 胃肠道毒性管理：胃肠道不良反应较为常见，可使用止吐药、止泻药等对症处理，必要时调整药物剂量。

4. 胚胎 - 胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害，有生育能力的女性和男性在用药期间及停药后至少 7 天内都应采取避孕措施。

5. 药物相互作用：可能与其他药物发生相互作用，如 CYP3A 强抑制剂、诱导剂等，开始治疗前应告知医生正在使用的所有药物。

6. 光敏性风险：可能引起光敏性反应，建议患者限制直接紫外线照射，外出做好防晒措施。

7. 眼科检查：部分患者可能出现视力相关问题，建议定期进行眼科检查。

禁忌

对卡马替尼或其辅料过敏者禁用。

药代动力学

• 吸收：口服后能被较好地吸收，血药浓度达峰时间大约在给药后 1-2 小时，食物对其吸收影响不大。

• 分布：广泛分布于体内组织，血浆中蛋白结合率较高。

• 代谢：主要通过肝脏的细胞色素 P450 酶系进行代谢，产生多种代谢产物。

• 排泄：大部分经粪便排泄，小部分通过尿液排泄，消除半衰期约为 5-7 小时。

贮藏

存放在放有干燥剂的原始包装中，温度为 20℃至 25℃，允许在 15℃至 30℃之间进行短途运输，防潮。首次打开瓶子 6 周后，丢弃未使用的药品。