卡博替尼说明书

卡博替尼说明书的主要内容：

药品名称

• 通用名称：卡博替尼胶囊

• 商品名称：Cabometyx 等

适应证

• 适用于治疗进展性、转移性甲状腺髓样癌（MTC）。

• 用于晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗。

• 用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。

• 用于无法切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。

作用机制

• 卡博替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可抑制 MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT 等多个靶点，通过抑制这些靶点的活性，阻断肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移，以及肿瘤血管生成，从而发挥抗肿瘤作用。

用法用量

• 甲状腺髓样癌：推荐剂量为 140mg，每日一次，空腹服用（至少在进食前 1 小时或进食后 2 小时服用）。

• 肾细胞癌：推荐剂量为 60mg，每日一次，空腹服用。

• 肝细胞癌：推荐剂量为 40mg，每日一次，空腹服用。

• 应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。根据患者的耐受性和不良反应，可对剂量进行调整。

不良反应

• 常见的不良反应：包括腹泻、口腔炎、手足综合征、体重减轻、食欲不振、恶心、疲乏、高血压、呼吸困难、腹痛等。

• 严重的不良反应：可能有出血、血栓形成、胃肠道穿孔、伤口愈合不良、高血压危象等。

禁忌证

• 对卡博替尼或其辅料过敏者禁用。

注意事项

• 出血风险：可能导致严重的甚至致命的出血，如咯血、消化道出血等，应密切监测。

• 血栓形成：有发生动脉血栓栓塞事件的风险，如心肌梗死、脑卒中等，一旦发生应立即停药。

• 胃肠道穿孔和瘘管形成：可能出现胃肠道穿孔或瘘管，如出现相关症状应及时就医。

• 高血压：治疗期间应定期监测血压，控制血压在正常范围内，如出现高血压危象应立即停药。

• 伤口愈合不良：手术前应停药，术后至少 2 周内避免使用，直至伤口完全愈合。

• 肝肾功能损害：应定期监测肝肾功能，根据情况调整剂量或停药。

• 胚胎 - 胎儿毒性：可致胎儿损害，育龄女性在治疗期间及停药后至少 4 个月内应采取有效的避孕措施，男性患者在治疗期间及停药后至少 3 个月内应采取避孕措施。

药物相互作用

• 与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑等）合用，可增加卡博替尼的血药浓度，增加不良反应的发生风险，如需合用应减少卡博替尼的剂量。

• 与强效 CYP3A4 诱导剂（如利福平、苯妥英钠等）合用，可降低卡博替尼的血药浓度，可能影响疗效，如需合用应增加卡博替尼的剂量。