吉非替尼（易瑞沙）

吉非替尼（易瑞沙）说明书的主要内容：

药品名称

• 通用名称：吉非替尼片

• 商品名称：易瑞沙

适应证

• 适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

• 用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

作用机制

• 吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR - TKI）。它通过与 EGFR 细胞内的酪氨酸激酶结构域结合，阻断其磷酸化，进而抑制下游信号传导，阻止肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移，促进肿瘤细胞凋亡。

用法用量

• 推荐剂量：每日 1 次，每次 250mg，口服，空腹或与食物同服。

• 剂量调整：如果出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应，可通过短期暂停治疗（最多 14 天）解决，随后恢复每天 250mg 的剂量。对于出现严重不良反应的患者，可能需要进一步减少剂量或停药。

不良反应

• 常见不良反应：包括腹泻、皮疹、痤疮、皮肤干燥、瘙痒、恶心、呕吐、食欲减退等。

• 严重不良反应：间质性肺病，可表现为呼吸困难、咳嗽、发热等，严重时可能危及生命；肝毒性，可导致肝功能异常，如转氨酶升高、胆红素升高等；眼部疾病，如角膜炎、结膜炎等。

禁忌证

• 已知对吉非替尼或其辅料过敏者禁用。

注意事项

• 间质性肺病：应密切监测患者是否出现间质性肺病的症状和体征，如出现新的或进行性的呼吸困难、咳嗽等，应立即停药并进行相关检查和治疗。

• 肝肾功能监测：定期检查肝功能，如出现肝功能异常，应根据严重程度进行相应处理，包括停药、保肝治疗等。肾功能不全患者一般不需要调整剂量，但严重肾功能不全者应谨慎使用。

• 眼部不良反应：患者如出现眼部症状，应及时就医，根据情况进行眼科检查和治疗。

• 皮肤反应：注意皮肤护理，避免阳光直射，预防皮肤感染。如皮肤反应严重，可在医生指导下使用相应的药物治疗。

• 孕妇及哺乳期妇女用药：吉非替尼可能对胎儿造成伤害，孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。

药物相互作用

• 与 CYP3A4 强诱导剂（如利福平）合用，可能降低吉非替尼的血药浓度，影响疗效，应避免合用。如无法避免，需增加吉非替尼的剂量。

• 与 CYP3A4 抑制剂（如伊曲康唑）合用，可能增加吉非替尼的血药浓度，增加不良反应的发生风险，如需合用应密切监测不良反应。