厄洛替尼片（特罗凯）

厄洛替尼片（特罗凯）的说明书内容：

药品名称

• 通用名称：厄洛替尼片

• 商品名称：特罗凯

适应证

• 用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。

• 与吉西他滨联合用于局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌的一线治疗。

用法用量

• 非小细胞肺癌：推荐剂量为 150mg / 日，至少在进食前 1 小时或进食后 2 小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。

• 胰腺癌：与吉西他滨联合使用时，厄洛替尼的推荐剂量为 100mg / 日，在每天吉西他滨给药前 1 小时服用。

特殊人群用药

• 儿童：尚未在儿童中进行厄洛替尼的有效性和安全性研究，不建议儿童使用。

• 老年人：老年患者（≥65 岁）的安全性和有效性与年轻患者相似，但可能需要根据肾功能调整剂量。

• 孕妇及哺乳期妇女：厄洛替尼可引起胎儿损伤，孕妇禁用。哺乳期妇女应停止哺乳或停止用药。

禁忌证

• 对厄洛替尼或其任何辅料过敏者禁用。

不良反应

• 非小细胞肺癌：最常见的不良反应是皮疹和腹泻，其他包括食欲减退、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎等。

• 胰腺癌：除了上述不良反应外，还可能出现腹痛、便秘、消化不良等。严重不良反应包括间质性肺病、肝毒性等。

药物相互作用

• CYP3A4 抑制剂：与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑等）合用，可增加厄洛替尼的血药浓度，应谨慎使用并考虑减少厄洛替尼的剂量。

• CYP3A4 诱导剂：与强效 CYP3A4 诱导剂（如利福平、苯妥英等）合用，可降低厄洛替尼的血药浓度，可能需要增加厄洛替尼的剂量。

• 质子泵抑制剂：与质子泵抑制剂（如奥美拉唑等）合用，可降低厄洛替尼的生物利用度，应避免同时使用。如果必须使用，应在服用厄洛替尼前至少 2 小时或服用后至少 2 小时再服用质子泵抑制剂。

药代动力学

• 吸收：口服后吸收迅速，3 - 7 小时达到血浆峰浓度，生物利用度约为 60%。高脂肪餐会使厄洛替尼的吸收减少 50% - 60%。

• 分布：厄洛替尼与血浆蛋白的结合率约为 95%，主要与白蛋白和 α1 - 酸性糖蛋白结合。药物可分布至多种组织，在脑组织中的浓度较低。

• 代谢：主要通过肝脏 CYP3A4 酶代谢，生成多种代谢产物，其中一些具有一定的活性。

• 排泄：主要通过粪便排泄（约占 83%），少量通过尿液排泄（约占 5%）。厄洛替尼的消除半衰期约为 36 小时。