甲磺酸奥希替尼片

甲磺酸奥希替尼片是一种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物，以下是其说明书的主要内容：

【药品名称】

• 通用名称：甲磺酸奥希替尼片

• 商品名称：泰瑞沙

【成分】

• 主要成分为甲磺酸奥希替尼，辅料包括乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁等。

【性状】

• 本品为粉红色的薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。

【适应症】

• 本品适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

• 本品也可用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

【规格】

• 80mg、40mg

【用法用量】

• 推荐剂量为每日 80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服本品 1 次，则应补服本品，除非下次服药时间在 12 小时以内。

• 本品应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。

• 根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至 40mg，每日 1 次。

【不良反应】

• 常见的不良反应包括腹泻、皮疹、皮肤干燥、指甲毒性、口腔炎、疲劳等。

• 严重的不良反应可能包括间质性肺疾病、QT 间期延长、心肌收缩力降低等。

【禁忌】

• 对奥希替尼或其辅料过敏者禁用。

【注意事项】

• 间质性肺疾病：如果患者出现新的或加重的呼吸困难、咳嗽等症状，应及时进行评估，如确诊为间质性肺疾病，应永久停用本品。

• QT 间期延长：对于有 QT 间期延长风险的患者，应定期监测心电图和电解质。避免与已知可延长 QT 间期的药物合用。

• 心肌收缩力：在治疗前和治疗期间应监测左心室射血分数，如出现左心室射血分数降低，应根据情况进行处理。

• 眼部毒性：可能出现角膜上皮损伤、干眼等眼部症状，患者如出现眼部不适，应及时就医进行眼科检查。

【药物相互作用】

• 与 CYP3A4 强抑制剂合用可能增加奥希替尼的血药浓度，应谨慎合用。如需合用，可能需要减少奥希替尼的剂量。

• 与 CYP3A4 强诱导剂合用可能降低奥希替尼的血药浓度，应避免合用。如不能避免，可能需要增加奥希替尼的剂量。

【贮藏】

• 30℃以下保存。

【有效期】

• 36 个月