肺癌系列

卡博替尼

None

卡博替尼:多靶点抗癌药的医保与应用全解析

一、卡博替尼是什么

卡博替尼,英文名称为 Cabozantinib ,是多靶点酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药物。它就像是一位精准的 “抗癌特种兵”,能够通过抑制酪氨酸激酶的活性,来发挥强大的抗肿瘤作用。在身体里,它可以精准地杀死肿瘤细胞,阻止肿瘤细胞的转移,还能抑制肿瘤血管的新生,从多个维度对肿瘤发起攻击,切断肿瘤的 “营养供给线”,让肿瘤难以继续生长和扩散 。

卡博替尼有两种制剂和多种规格。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。卡博替尼胶囊有 20 毫克、80 毫克;卡博替尼片剂有 20 毫克、40 毫克、60 毫克、80 毫克。在使用时,具体如何选择请务必咨询专业医生,医生会根据患者的具体病情等因素给出最合适的建议。

二、卡博替尼的获批适应症

(一)甲状腺髓样癌

卡博替尼可用于治疗进展性、转移性甲状腺髓样癌。甲状腺髓样癌是一种相对少见的甲状腺癌类型,卡博替尼在这类癌症的治疗中展现出了积极的作用,能够帮助患者控制病情进展,提高生活质量 。

(二)肾细胞癌

在国外,卡博替尼已经获批用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者的二线治疗,以及先前未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。并且,它还能与 Opdivo(Nivolumab)联合用于晚期肾癌的一线治疗。对于肾细胞癌患者而言,卡博替尼为他们提供了更多的治疗选择 。

(三)肝细胞癌

卡博替尼被批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。肝细胞癌是肝癌中常见的类型,很多患者在经过索拉非尼治疗后病情可能依旧进展,此时卡博替尼为这部分患者带来了新的希望 。

(四)分化型甲状腺癌

用于治疗在既往接受血管内皮生长因子受体(VEGFR)靶向治疗和放射性碘难治性或不适合的患者之后病情有所进展的,12 岁及以上患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)的成人和儿童患者。

三、卡博替尼的医保情况

截至 2025 年 4 月,卡博替尼尚未被纳入国家医保目录。这意味着患者若需使用卡博替尼进行治疗,需自行承担全部的药物费用 。不过,虽然目前没有被医保覆盖,但医保政策可能会根据不同地区和时间变化作出调整,患者可以持续关注当地医保局的相关信息 。

在某些情况下,一些地区可能会根据当地政策,对于特定病例和医疗需求,为部分患者提供卡博替尼的医保报销支持。比如某些地区会针对罕见病、重大疾病等特殊情况,有相应的医保倾斜政策,若卡博替尼用于符合这些特殊政策的疾病治疗,患者就有可能享受医保报销 。

四、卡博替尼医保报销要求(假设未来纳入医保)

虽然目前卡博替尼未纳入医保,但参考其他抗癌药物医保报销要求,若未来纳入医保,可能有以下报销条件:

(一)适应症限制

患者所患疾病必须是医保批准的卡博替尼适应症范围内,例如上述提到的进展性、转移性甲状腺髓样癌;既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌二线治疗;既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌等。就医时,医生开具的诊断证明需明确表明患者病情符合相应适应症标准 。

(二)医院及药店限制

一般要求在医保定点医院就诊并开具处方,或者在医保定点药店购买。患者需要在符合规定的医疗机构和售药机构进行药物的获取,这样才有可能进行医保报销。

(三)报销比例及限额

不同地区医保报销比例会有所差异,可能在 50%-80% 左右(具体以当地政策为准)。并且可能会设定年度报销限额,比如每年报销上限为几万元等,防止医保基金过度支出。

五、卡博替尼的其他名称

卡博替尼除了通用名和英文名外,还有商品名。例如 Cometriq ,这是其在市场上的一个商品名称。不同名称的使用场景可能有所不同,通用名和英文名在学术研究、医学交流等场景更为常用,而商品名则更多出现在药品销售、患者购买等环节 。

六、卡博替尼的用法用量

卡博替尼不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,务必阅读具体药物说明书使用,或严格遵医嘱。以片剂、胶囊剂为例:推荐剂量为 140mg / 天(80mg 一剂,20mg 三剂),不能与食物同服,需要在饭前至少 1h 或饭后至少 2h 后服用,持续治疗,直至疾病恶化或发生不能接受的毒性。胶囊应整个吞服,不能打开胶囊。不能同时服用抑制 CYP 酶活性的食物(如葡萄柚或葡萄柚汁)或营养补充剂 。

当出现 NCICTCAE 4 级血液学毒性反应、≥3 级非血液学毒性反应或不能耐受的 2 级毒性反应须暂停使用本品。不良反应改善(如恢复至极限或改善至 1 级)后按以下方法调节剂量:

  1. 原使用剂量为 140mg / 天,重新以 100mg / 天的剂量开始。

  1. 原使用剂量为 100mg / 天,重新以 60mg / 天的剂量开始。

  1. 原使用剂量为 60mg / 天,如能耐受重新以 60mg / 天的剂量开始,否则停止使用 。

七、卡博替尼的不良反应及注意事项

(一)不良反应

  1. 致命性不良反应:可能出现出血、肺炎、败血症、瘘管、心搏骤停、呼吸衰竭及不明原因的死亡等严重情况。

  1. 临床试验中常见的不良反应:腹泻、口腔炎、掌足综合征、体重减轻、食欲不振、恶心、疲乏、口腔痛、发色变化、味觉障碍、高血压、腹痛及便秘等。

  1. 最常见的(>25%)实验室异常:AST 和(或)ALT 升高、淋巴细胞减少、ALP 升高、低钙血症、中性粒细胞减少、血小板减少、低磷血症及高胆红素血症 。

  1. 其他不良反应:还可能有腹痛、吞咽困难、消化不良、痔疮、脱水、关节痛、肌肉痉挛、淋巴细胞减少、低钙血症、疲乏、头痛、头晕、感觉异常、虚弱、外周感觉神经病、焦虑、皮疹、皮肤干燥、脱发、红斑、角化过度、低血压等情况 。

  1. 导致永久性停药的不良反应:低血钠、脂肪酶升高、掌足综合征、腹泻、疲乏、高血压、恶心、胰腺炎、气管瘘管形成及呕吐等 。

  1. 甲状腺激素水平升高:接受本品治疗的患者在首次剂量后,与接受安慰剂的患者比较,前者约有 57% 患者的甲状腺激素水平较后者升高 19% 。

(二)注意事项

  1. 胃肠穿孔及瘘管形成:本品可致胃肠穿孔及瘘管形成的发生率分别为 3% 和 1%,均非常严重,一例致命非胃肠道瘘管形成包括气管和食管,2 例死亡。患者使用过程中需密切关注,若有不适及时告知医生 。

  1. 出血风险:可致严重和致命性的出血,3 级出血事件发生率高于安慰剂。近期有出血或咯血病史的患者禁用本品 。

  1. 血栓事件:与安慰剂比较,本品可增加血栓事件的发生率(静脉血栓栓塞 6% vs3%,动脉血栓 2% vs0%),如患者发生急性心肌梗死或其他临床明显的动脉血栓并发症,应停止使用本品 。

  1. 伤口并发症:有报道本品可致伤口并发症。择期手术前至少 28 天停止本品治疗。术后伤口愈合后恢复治疗。伤口裂开或有伤口愈合并发症需医疗干预的患者,应暂停使用本品 。

  1. 高血压:本品可致 1 级或 2 级高血压,开始治疗前及本品治疗中应规律性监测血压。未充分控制的高血压,暂停使用,控制后,降低剂量重新开始本品治疗。抗高血压治疗无法控制的严重高血压,应停止使用本品 。

  1. 下颌骨坏死:表现为下颌痛、骨髓炎、骨炎、骨腐蚀、牙齿或牙周感染、牙痛、牙龈溃疡或糜烂、持续性下颌痛或口腔或下颌手术后愈合缓慢。开始本品治疗前及治疗期间应定期进行口腔检查。建议患者养成良好的口腔卫生习惯。对于侵入性齿科操作来说,如有可能,应在择期手术前暂停本品治疗至少 28 天 。

  1. 掌足综合征:在本品治疗的患者中,有 50% 发生掌足综合征,其中 13% 严重(3 级)。不能耐受的 2 级掌足综合征就应当暂停使用;3 - 4 级 PPES,在病情改善至 1 级后,可降低剂量重新开始治疗 。

  1. 蛋白尿:本品治疗的患者中有 4 例发生蛋白尿,包括 1 例肾病综合征。在本品治疗期间应规律性地监测尿蛋白,发生肾病综合征的患者应停用本品 。

  1. 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):本品治疗的患者中有 1 例发生 RPLS,这是一种皮层下血管神经性水肿的综合征,可经 MRI 进行定性诊断。如患者出现癫痫、头痛、视觉异常、意识混乱或心理功能的改变,应进行 RPLS 评估,发生 RPLS 的患者应停用本品 。

  1. 避孕措施:本品治疗期间及治疗结束后 4 个月,应采取有效的避孕措施 。

卡博替尼作为一种多靶点抗癌药物,在多种癌症治疗中展现出潜力,但目前医保覆盖情况有待完善。患者在考虑使用该药时,应充分与医生沟通,权衡疗效与经济负担等多方面因素 。


联系我们

提交表单后,我们将尽快与您联系!

| None
| 1

| -

复制微信
首页