阿培利司150mg*28片/盒 Pivikto 150mg：医保、适应症与用药指南

标签：乳腺癌靶向药、PI3K抑制剂、HR+/HER2-乳腺癌、医保政策、抗癌药物

一、Pivikto阿培利司基本信息

**阿培利司（Alpelisib）**是一种PI3Kα抑制剂，用于治疗特定类型的晚期乳腺癌。Pivikto是诺华公司生产的原研药品牌。

• 中文名：阿培利司

• 英文名：Alpelisib

• 商品名：Pivikto

• 化学分类：磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂

二、医保报销情况

1. 医保纳入现状

阿培利司已纳入2023年国家医保目录，但报销条件较为严格。

2. 报销核心要求

• 适应症限制：仅限HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌

• 基因检测：必须提供PIK3CA突变检测报告

• 治疗线数：需为内分泌治疗失败后的二线治疗

• 处方要求：三级医院肿瘤专科医师处方

报销提示：不同省市执行细则可能不同，建议治疗前向医保部门确认最新政策。

三、适应症与适用人群

主要适应症：

• 联合氟维司群治疗PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期乳腺癌

• 用于内分泌治疗进展后的患者

关键用药前提：

1. 确认PIK3CA突变（组织或血液检测）

2. 绝经后女性（或联合卵巢抑制）

3. ECOG评分≤2

四、药物规格与包装

目前Pivikto在国内上市的规格：

储存要求：常温（≤30℃）保存，避免潮湿

五、用药注意事项

1. 剂量调整：

• 起始剂量：300mg/天

• 根据不良反应可降至250mg或200mg

2. 重点监测指标：

• 血糖水平（可能引起高血糖）

• 皮肤反应（皮疹发生率较高）

• 肝功能

3. 药物相互作用：

• 避免联用强CYP3A4诱导剂

• 与质子泵抑制剂间隔2小时服用

临床提示：用药前建议进行口腔检查，预防口腔溃疡发生。

六、常见问题解答

Q1：PIK3CA突变如何检测？
A1：可通过组织活检（优先）或液体活检进行基因检测，需在正规基因检测机构完成。

Q2：出现严重皮疹怎么办？
A2：2级以上皮疹需暂停用药，并咨询医生是否需调整剂量，可配合抗组胺药物缓解症状。

Q3：服药期间血糖升高如何处理？
A3：需定期监测血糖，空腹血糖＞8.9mmol/L时应联系医生，可能需要降糖药干预。

Q4：能否与食物同服？
A4：建议随餐服用，可提高药物吸收稳定性，减少胃肠道不适。

Q5：治疗有效后需要服用多久？
A5：需持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性，期间定期评估疗效。