艾拉司群片(Elacestrant tablets)

艾拉司群片(Elacestrant tablets):医保政策与临床应用指南
标签: 乳腺癌治疗、雌激素受体拮抗剂、内分泌治疗、Elacestrant、晚期乳腺癌
艾拉司群(Elacestrant)是一种新型选择性雌激素受体降解剂(SERD),为ER+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。本文将全面介绍该药物的医保情况、适应症、规格及使用注意事项。
1. 医保报销现状
目前艾拉司群片尚未纳入我国医保目录,患者需要自费购买。但值得关注的是:
该药2023年1月获FDA批准,国内上市进程正在推进
未来可能通过海南博鳌乐城等医疗特区先行使用
可关注国际多中心临床试验的参与机会
用药提示:由于价格较高(美国定价约$15,000/月),建议咨询主治医生关于患者援助计划的可能性。
2. 核心适应症
艾拉司群主要用于:
ER+/HER2-晚期乳腺癌
ESR1基因突变的绝经后患者
既往接受过CDK4/6抑制剂治疗后进展的患者
3. 药物命名体系
名称类型 | 中文名 | 英文名 |
---|---|---|
商品名 | 暂无 | Orserdu |
通用名 | 艾拉司群 | Elacestrant |
研发代号 | - | RAD1901 |
4. 现有规格与剂型
目前上市的规格为:
86mg/片(推荐日剂量)
345mg/瓶(30片装)
给药方式:每日一次口服,建议固定时间服用,可与食物同服以减轻胃肠道反应。
5. 独特作用机制
与传统内分泌治疗相比,艾拉司群具有:
双重作用:既拮抗又降解雌激素受体
对ESR1突变有效:解决常见耐药问题
口服便利性:相比注射型SERD更易使用
6. 安全性特征
常见不良反应包括:
恶心(30%)
疲劳(19%)
胆固醇升高(27%)
关节痛(14%)
监测建议:用药初期需定期检查血脂水平和肝功能指标。
7. 临床使用建议
适用人群筛选:建议进行ESR1突变检测
药物相互作用:避免与强CYP3A抑制剂联用
存储条件:室温保存(15-30℃),保持干燥
8. 常见问题解答
Q:艾拉司群需要长期服用吗?
A:需持续使用直至疾病进展或出现不可耐受毒性,具体疗程由医生评估。
Q:与其他SERD药物相比有何优势?
A:作为首个口服SERD,使用更方便;对ESR1突变患者显示更好疗效。
Q:用药期间需要注意哪些饮食禁忌?
A:避免葡萄柚及其制品,可能影响药物代谢。
Q:出现严重恶心如何处理?
A:可尝试分次随餐服用,或请医生开具止吐药物辅助治疗。
Q:国内何时能正式使用?
A:目前处于审批阶段,可通过特许医疗渠道咨询,预计2024-2025年可能上市。