乳腺癌系列

艾拉司群片(Elacestrant tablets)

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艾拉司群片(Elacestrant tablets):医保政策与临床应用指南

标签: 乳腺癌治疗、雌激素受体拮抗剂、内分泌治疗、Elacestrant、晚期乳腺癌

艾拉司群(Elacestrant)是一种新型选择性雌激素受体降解剂(SERD),为ER+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。本文将全面介绍该药物的医保情况、适应症、规格及使用注意事项。


1. 医保报销现状

目前艾拉司群片尚未纳入我国医保目录,患者需要自费购买。但值得关注的是:

  • 该药2023年1月获FDA批准,国内上市进程正在推进

  • 未来可能通过海南博鳌乐城等医疗特区先行使用

  • 可关注国际多中心临床试验的参与机会

用药提示:由于价格较高(美国定价约$15,000/月),建议咨询主治医生关于患者援助计划的可能性。


2. 核心适应症

艾拉司群主要用于:

  • ER+/HER2-晚期乳腺癌

  • ESR1基因突变的绝经后患者

  • 既往接受过CDK4/6抑制剂治疗后进展的患者


3. 药物命名体系

名称类型中文名英文名
商品名暂无Orserdu
通用名艾拉司群Elacestrant
研发代号-RAD1901

4. 现有规格与剂型

目前上市的规格为:

  • 86mg/片(推荐日剂量)

  • 345mg/瓶(30片装)

给药方式:每日一次口服,建议固定时间服用,可与食物同服以减轻胃肠道反应。


5. 独特作用机制

与传统内分泌治疗相比,艾拉司群具有:

  • 双重作用:既拮抗又降解雌激素受体

  • 对ESR1突变有效:解决常见耐药问题

  • 口服便利性:相比注射型SERD更易使用


6. 安全性特征

常见不良反应包括:

  • 恶心(30%)

  • 疲劳(19%)

  • 胆固醇升高(27%)

  • 关节痛(14%)

监测建议:用药初期需定期检查血脂水平肝功能指标


7. 临床使用建议

  • 适用人群筛选:建议进行ESR1突变检测

  • 药物相互作用:避免与强CYP3A抑制剂联用

  • 存储条件:室温保存(15-30℃),保持干燥


8. 常见问题解答

Q:艾拉司群需要长期服用吗?
A:需持续使用直至疾病进展或出现不可耐受毒性,具体疗程由医生评估。

Q:与其他SERD药物相比有何优势?
A:作为首个口服SERD,使用更方便;对ESR1突变患者显示更好疗效。

Q:用药期间需要注意哪些饮食禁忌?
A:避免葡萄柚及其制品,可能影响药物代谢。

Q:出现严重恶心如何处理?
A:可尝试分次随餐服用,或请医生开具止吐药物辅助治疗。

Q:国内何时能正式使用?
A:目前处于审批阶段,可通过特许医疗渠道咨询,预计2024-2025年可能上市。


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