尼拉帕尼胶囊（尼拉帕利/则乐）
尼拉帕尼胶囊（尼拉帕利/则乐）：医保报销、适应症及规格指南
标签：PARP抑制剂、卵巢癌靶向药、医保报销、BRCA基因突变、维持治疗
一、药品基本信息
尼拉帕尼（Niraparib）是一种口服PARP抑制剂，通过阻断肿瘤细胞DNA修复机制发挥抗肿瘤作用。其商品名为则乐（Zejula）。
中文名：尼拉帕尼胶囊/尼拉帕利
英文名：Niraparib Capsules
商品名：则乐（Zejula）
常见规格：
规格 包装特点 100mg×30粒 标准维持治疗剂量 100mg×90粒 大包装（3个月用量）
临床提示：2020年则乐被纳入国家医保，大幅降低了患者的用药负担。
二、医保报销情况
尼拉帕尼已进入国家医保乙类目录，但报销需满足特定条件：
报销范围：
铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗
BRCA突变阳性患者优先报销
报销要求：
需提供病理诊断证明（高级别浆液性卵巢癌）
基因检测报告（BRCA1/2突变或HRD阳性）
既往接受过含铂化疗且达到CR/PR
注意：2023年医保续约后，年治疗费用自付部分约3-5万元（原价约15万/年）。
三、主要适应症
卵巢癌维持治疗：
铂敏感复发性上皮性卵巢癌
一线含铂化疗后的维持治疗
特殊人群：
BRCA突变患者效果更显著
HRD阳性患者同样获益
拓展应用：目前临床试验正在探索其在前列腺癌、乳腺癌中的应用。
四、药物作用机制
尼拉帕尼通过抑制PARP酶阻断肿瘤细胞DNA损伤修复，产生"合成致死"效应：
关键特点：
双通路抑制：同时阻断PARP1和PARP2
广谱适用：对BRCA突变和非突变患者均有效
血脑屏障穿透：对脑转移灶可能有效
五、使用注意事项
给药方案：
标准剂量：300mg/日（体重<77kg或血小板低者200mg）
需整粒吞服，不可掰开
常见不良反应：
血液毒性（血小板减少、贫血）
胃肠道反应（恶心、便秘）
重要监测指标：
血常规（前3个月每2周一次）
血压监测（可能引起高血压）
专家建议：根据《中国卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南》，用药期间需密切监测血液学指标。
六、常见问题解答
Q1：尼拉帕尼需要长期服用吗？
A：是的，作为维持治疗需持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
Q2：没有BRCA突变能用吗？
A：可以，但BRCA突变患者获益更明显，HRD阳性患者也可考虑使用。
Q3：漏服一次怎么办？
A：若漏服<4小时可立即补服，超过4小时则跳过本次，下次按原计划服药。
Q4：服药期间能怀孕吗？
A：绝对禁止，用药期间及停药后6个月内都应采取可靠避孕措施。
Q5：出现血小板降低如何处理？
A：根据程度调整剂量：3级减量至200mg，4级暂停用药直至恢复。
