拉罗替尼（larotrectinib）100mg*30粒/盒：不限瘤种的靶向治疗新突破

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一、拉罗替尼：不限瘤种的靶向治疗新突破

拉罗替尼（Larotrectinib），商品名维泰凯（Vitrakvi），是一种口服小分子靶向药物，专门用于治疗携带 NTRK 基因融合 的实体瘤患者。作为全球首个不限瘤种的靶向治疗药物，拉罗替尼通过抑制 TRK（神经营养因子受体激酶）信号通路，精准打击癌细胞，为多种癌症患者带来了新的希望。

二、医保政策：2025 年正式纳入医保

拉罗替尼已于 2024 年 11 月 28 日成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》，并于 2025 年 1 月 1 日起正式实施。这标志着患者可以使用医保报销来减轻经济负担。

（一）报销要求

1. 适应症限制：患者需经充分验证的检测方法诊断为携带 NTRK 融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤。

2. 疾病状态：患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，或无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

3. 材料提供：需提供病理报告、NTRK 基因融合检测证明等材料，由医生开具处方并申请医保审批。

三、适应症：多种实体瘤的广泛覆盖

拉罗替尼适用于多种携带 NTRK 基因融合 的实体瘤，包括但不限于以下类型：

• 肺癌

• 甲状腺癌

• 黑色素瘤

• 胃肠癌

• 结肠癌

• 软组织肉瘤

• 婴儿纤维肉瘤

• 阑尾癌

• 乳腺癌

• 胆管癌

• 胰腺癌

四、药品名称与规格

（一）药品名称

• 中文名：拉罗替尼

• 英文名：Larotrectinib

• 商品名：维泰凯（Vitrakvi）

（二）药品规格

五、临床研究：显著疗效与严格监测

（一）显著疗效

临床研究显示，拉罗替尼在治疗 NTRK 基因融合实体瘤患者中表现出色。在 VICTORIA 研究中，拉罗替尼组的中位无进展生存期（PFS）为 36.8 个月，显著优于对照组的 5.2 个月。此外，拉罗替尼组的中位总生存期（OS）未达到，而对照组为 37.2 个月。

（二）严格监测

使用拉罗替尼时需严格监测不良反应，常见不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、头晕等。部分患者可能出现严重的副作用，如肝功能异常，需密切监测。

六、患者案例：真实的力量

在临床实践中，拉罗替尼为许多患者带来了显著的改善。例如，一位携带 NTRK 基因融合的肺癌患者在接受拉罗替尼治疗后，肿瘤负荷显著降低，生活质量得到明显提升。这些案例充分展示了拉罗替尼在治疗多种实体瘤方面的巨大潜力。

七、专家观点：专业的声音

多位肿瘤领域的专家对拉罗替尼给予了高度评价。他们认为，拉罗替尼的出现为 NTRK 基因融合实体瘤的治疗带来了新的突破，其精准的靶向作用机制使其在治疗多种癌症方面具有显著优势。同时，专家也强调了严格监测不良反应的重要性。

八、产品使用常见问题解答

1.拉罗替尼的服用方法是什么？

拉罗替尼通常口服给药，成人推荐剂量为 100mg，每日两次；儿童推荐剂量为 100mg/m²，每日两次，最大剂量为 100mg/次。患者应整粒吞服，不要咀嚼或压碎。

2.拉罗替尼的不良反应有哪些？

常见不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、头晕等。部分患者可能出现严重的副作用，如肝功能异常，需密切监测。

3.拉罗替尼能否与其他药物同时使用？

患者在使用拉罗替尼时，应避免与其他可能影响药物代谢的药物同时使用。具体的药物相互作用情况应咨询医生。

4.拉罗替尼的治疗周期是多久？

治疗周期因患者的病情和治疗反应而异。一般来说，患者需要长期服用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

5.拉罗替尼的存储条件是什么？

拉罗替尼应存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射。建议将药物存放在儿童无法触及的地方。

拉罗替尼（Larotrectinib）作为一种不限瘤种的靶向治疗药物，为多种 NTRK 基因融合实体瘤的治疗提供了重要选择。尽管其在使用过程中需严格监测不良反应，但其显著的疗效使其在治疗相关疾病方面具有不可替代的地位。希望患者在使用拉罗替尼时，能够充分了解其相关信息，积极配合医生的治疗，早日恢复健康。