埃克替尼 Icotinib 凯美纳
**盐酸埃克替尼片（凯美纳）说明书**
**适应症**：
- 本品单药适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。对于EGFR基因突变阳性的患者疗效更佳 。
**用法用量**：
- 推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次，口服，空腹或与食物同服，高热量食物可能明显增加药物的吸收 。
**不良反应**：
- 最常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性的，无需特殊处理，可自行消失 。
**禁忌**：
- 已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者 。
**注意事项**：
- 治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗 。
**药物相互作用**：
- 埃克替尼主要通过细胞色素P-450单加氧酶系统的CYP2C19和CYP3A4代谢，对CYP2C9和CYP3A4有明显的抑制作用，未发现对大鼠肝P450酶有明显诱导作用。因此，在与CYP2C19诱导剂和CYP3A4诱导剂合用时应注意潜在的药物相互作用 。
**贮藏条件**：
- 遮光、密封保存 。
**有效期**：
- 24个月 。
**批准文号**：
- 国药准字H20110061 。
**生产企业**：
- 贝达药业股份有限公司 。
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