莫博替尼，莫博赛替尼、mobocertinib、TAK-788 说明书

莫博替尼，莫博赛替尼、mobocertinib、TAK-788

说明书

**琥珀酸莫博赛替尼胶囊（安卫力，EXKIVITY）说明书**

**适应症**：

- 用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者  。

**用法用量**：

- 推荐剂量为160mg，口服，每日一次，直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。

- 每天同一时间服用，可与或不与食物同服。

- 整粒吞服本品胶囊，不得打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。

- 如果患者漏服超过6小时，不应补充漏服剂量，而应在次日的计划时间继续服药  。

**不良反应**：

- 常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、乏力、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛  。

**贮藏条件**：

- 密封，不超过30℃保存。

**有效期**：

- 通常为24个月。

**批准文号**：

- 国药准字HJ20230001。

**生产企业**：

- Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

**境内联系人**：

- 武田（中国）国际贸易有限公司。

**注意事项**：

- 本品可引起危及生命的心率校正QT（QTc）延长，包括尖端扭转性室性心动过速，可能是致死性的，需要在基线和治疗期间定期监测QTc和电解质  。

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